心電圖機的管理類別是Ⅱ類醫療器械。

心臟在搏動之前，心肌首先發生興奮，在興奮過程中產生微弱電流，該電流經人體組織向各部分傳導。由于身體各部分的組織不同，各部分與心臟間的距離不同，因此在人體體表各部位，表現出不同的電位變化，這種人體心臟內電活動所產生的表面電位與時間的關系稱為心電圖。

心電圖機則是記錄這些生理電信號的儀器。

通過傳感器感應各種生理變化，然后放大器把信息強化，再轉換成電信息，經過數據分析軟件對數據進行計算，分析和編輯，然后在顯示屏中的各個功能模塊顯示出來，或根據需要記錄，打印下來，當監測的數據超出設定的指標時，就會激發警報系統，發出信號引起醫護人員的注意。

按機器功能分類：心電圖機按照機器的功能可分為圖形描記普通式心電圖機（模擬式心電圖機）和圖形描記與分析診斷功能心電圖機（數字式智能化心電圖機）。

按記錄器的分類：記錄器是心電圖機的描記元件。對模擬式心電圖機來說，早期使用的記錄器多為盤狀彈簧為回零力矩的動圈式記錄器，九十年代之后多用位置反饋記錄器。對數字式心電圖機來說，記錄器為熱敏式或點陣式打印機。

1、動圈式記錄器：動圈式記錄器的結構原理是由磁鋼組成的固定磁路和可轉動的線圈。心電圖機功率放大器的輸出信號加到記錄器的線圈上，線圈上固定有記錄筆。在有心電信號輸出時，功率放大器向線圈輸出電流，線圈轉動。當線圈的偏轉角度與盤狀彈簧的回零力矩相同時，停上偏轉。這樣，線圈帶動的記錄筆便在記錄紙上描記出心電圖波形。

2、位置反饋記錄器：位置反饋記錄器是一種不用機械回零彈簧的記錄器，特殊的電子電路可起到回零彈簧的作用。機器斷電時，位置反饋記錄器的記錄筆可任意撥動。

3、點陣熱敏式記錄器：熱敏式記錄器是利用加熱燒結在陶瓷基片上的半導體加熱點，在遇熱顯色的熱敏紙上燙出圖形及字符的。

按供電方式來分，可分為直流式、交流式和交、直兩用式心電圖機。

其中，交、直兩用式居多。直流供電式多使用充電電池進行供電。

交流供電式是采用交流-直流轉換電路，先將交流變為直流，再經高穩定的穩壓電路穩定后，供給心電圖機工作。

按一次可記錄的信號導數來分，心電圖分為單導及多導式（如三導、六導、十二導）。

單導心電圖機的心電信號放大通道只有一路，各導聯的心電波形要逐個描記。

即它不能反映同一時刻各導心電的變化。

多導心電圖機的放大通道有多路，如六導心電圖機就有六路放大器，可反映某一時刻六個導聯的心電信號同時變化情況。

１．對心律失常和傳導障礙具有重要的診斷價值。

２．對心肌梗死的診斷有很高的準確性，它不僅能確定有無心肌梗死，而且還可確定梗死的病變期部位、范圍以及演變過程。

３．對房室肌大、心肌炎、心肌病、冠狀動脈供血不足和心包炎的診斷有較大的幫助。

４．能夠幫助了解某些藥物（如洋地黃、奎尼丁）和電解質紊亂對心肌的作用。

５．心電圖作為一種電信息的時間標志，常為心音圖、超聲心動圖、阻抗血　流圖等心功能測定以及其他心臟電生理研究同步描記，以利于確定時間。

６．心電監護已廣泛應用于手術、麻醉、用藥觀察、航天、體育等的心電監測以及危重病人的搶救。