生化試劑(Biochemical reagent）是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。

① 從生物體中分離、提純；

② 化學(xué)合成；

③ 發(fā)酵。對生化試劑產(chǎn)品的技術(shù)要求有:含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。

主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。

（1）按照化學(xué)性質(zhì)分類

① 酶類：包括ALT,AST,ALP,ACP,r-GT,α-HBDH,LDH,CK,CK-MB,α-AMY,MSO,ADA,ChE等。

②底物/代謝產(chǎn)物類：包括TG,TC,HDL-C,LDL-C,UA,UREA,Cr,Glu,TP,Alb,T-Bil,TBA,NH4+,CO2等。

③ 無機離子類：包括Ca,P,Mg,Cl等。

④ 特種蛋白類：包括apoAl,apoB,Lp(a),C3,C4,PFB(B因子)，IgG,IgA,IgM等。

（2）按照臨床應(yīng)用分類

① 無機離子：包括Ca，P，Mg，Cl等。

② 肝功能：包括ALT，AST，r-GT，ALP，MSO，T-Bil，D-Bil，TBA，TP，Alb等。

③ 腎功能：UA，UREA，Cr等。

④ 心肌酶譜：CK，CK-MB，LDH，α-HBDH，AST，MSO。

⑤ 糖尿病：GLU等。

⑥ 前列腺疾病：ACP，p-ACP等。

⑦ 胰腺炎：α-AMY。

⑧ 血脂：TC，TG，HDL-C，LDL-C，apoA1，apoB，Lp(a)。

⑨ 痛風UA；有機磷中毒ChE。

⑩ 免疫性疾病：C3，C4，PFB(B因子)， IgG，IgA，IgM，Kappa鏈，Lambda鏈。

生物化學(xué)試劑的純度目前在我國劃分為以下幾種：

（1）國標試劑：該類試劑為我國國家標準所規(guī)定，適用于檢驗、鑒定、檢測。

（2）基準試劑(JZ，綠標簽)：作為基準物質(zhì)，標定標準溶液。

（3）優(yōu)級純(GR，綠標簽)(一級品)：主成分含量很高、純度很高，適用于精確分析和研究工作，有的可作為基準物質(zhì)。

（4）分析純(AR，紅標簽)(二級品)：主成分含量很高、純度較高，干擾雜質(zhì)很低，適用于工業(yè)分析及化學(xué)實驗。

（5）化學(xué)純(CP，藍標簽)(三級品)：主成分含量高、純度較高，存在干擾雜質(zhì)，適用于化學(xué)實驗和合成制備。

（6）實驗純(LR，黃標簽)：主成分含量高，純度較差，雜質(zhì)含量不做選擇，只適用于一般化學(xué)實驗和合成制備。

（7）教學(xué)試劑：可以滿足學(xué)生教學(xué)目的，不至于造成化學(xué)反應(yīng)現(xiàn)象偏差的一類試劑。

（8）指定級 (ZD)：該類試劑是按照用戶要求的質(zhì)量控制指標，為特定用戶訂做的化學(xué)試劑。

（9）高純試劑(EP)：包括超純、特純、高純、光譜純，配制標準溶液。此類試劑質(zhì)量注重的是在特定方法分析過程中可能引起分析結(jié)果偏差，對成分分析或含量分析干擾的雜質(zhì)含量，但對主含量不做很高要求。

（10）色譜純(LC)：液相色譜分析標準物質(zhì)。質(zhì)量指標注重干擾液相色譜峰的雜質(zhì)。主成分含量高。

（11）色譜純(GC)：氣相色譜分析專用。質(zhì)量指標注重干擾氣相色譜峰的雜質(zhì)。主成分含量高。

（12）指示劑(ID)：配制指示溶液用。質(zhì)量指標為變色范圍和變色敏感程度。可替代CP,也適用于有機合成用。

（13）生化試劑(BR)：配制生物化學(xué)檢驗試液 和生化合成。質(zhì)量指標注重生物活性雜質(zhì)。可替代指示劑，可用于有機合成。

（14）生物染色劑(BS)：配制微生物標本染色液。質(zhì)量指標注重生物活性雜質(zhì)。可替代指示劑，可用于有機合成。

（15）電子純(MOS)：適用于電子產(chǎn)品生產(chǎn)中，電性雜質(zhì)含量極低。

（16）光譜純(SP)：用于光譜分析。分別適用于分光光度計標準品、原子吸收光譜標準品、原子發(fā)射光譜標準品。

（17）當量試劑(3N、4N、5N)：主成分含量分別為99.9%、99.99%、99.999%以上。

（18）電泳試劑：質(zhì)量指標注重電性雜質(zhì)含量控制。

（1）穩(wěn)定性：指在規(guī)定條件下經(jīng)過一段時間的保存，仍能達到相應(yīng)的性能指標，如試劑空白吸光度、線性范圍、靈敏度等。

（2）反應(yīng)靈敏度：指單位濃度(或活性)的測定物反應(yīng)所產(chǎn)生的反應(yīng)度，反應(yīng)度越高，靈敏度越大。

（3）精密度：結(jié)果間相互符合的一致程度。

（4）準確度：與參考測定程序結(jié)果的一致性。

（5）線性范圍：在規(guī)定的重復(fù)性和線性偏差下，測得的濃度或活性值與設(shè)定的濃度或活性值之間的比例關(guān)系的范圍。

（6）基質(zhì)效應(yīng)：基質(zhì)指的是樣品中被分析物以外的組分。基質(zhì)常常對分析物的分析過程有顯著的干擾，并影響分析結(jié)果的準確性。例如，溶液的離子強度會對分析物活度系數(shù)有影響，這些影響和干擾被稱為基質(zhì)效應(yīng)（matrix effect）。

（7）抗干擾性。

（8）其它：試劑/樣本比例、反應(yīng)時間、價格等。

生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。例如，絕大多數(shù)酶試劑怕熱，需在0～6℃下保存，有些作為遺傳工程用的酶試劑則需在–20°℃下保存。

一般在醫(yī)院的檢驗科使用。