采購人：天津市中心婦產科醫院

項目名稱：高頻切除電極采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：用于婦科宮腔內手術的醫療耗材

擬采購的貨物或服務的預算金額（萬元）：***

采用單一來源采購方式的原因及說明：高頻切除電極是用于婦科宮腔內手術的醫療耗材，它作為電切鏡系統的一部分，經子宮頸在非電解質灌流液中切除、汽化、消融、切割和凝固子宮內組織。關于高頻切除電極在實際工作中需要以下要求：***切割速度：進口的高頻切除電極配合同品牌的光學內窺鏡、被動式工作把手、內管鞘、外管鞘、電纜線，具備高放電性能，讓切割動作更加流暢，大大縮短手術時間。***切割效果：進口的高頻切除電極配合同品牌的光學內窺鏡、被動式工作把手、內管鞘、外管鞘、電纜線，通過高精度放電量控制，可以維持穩定的切割效果，使手術更加安全。***設備兼容性方面：進口的高頻切除電極必須和醫院現有的光學內窺鏡、被動式工作把手、內管鞘、外管鞘、電纜線產品配套使用，組裝好才可以進行手術。使用不兼容的設備會導致患者和（或）用戶損傷，以及產品的損壞。高頻切除電極及配套的電切鏡系統屬于婦科手術設備，對于切割效果、切割速度有較高的要求。進口產品具備高精度放電量控制，可以維持穩定的切割效果。具備高放電的性能，可以切割動作更加流暢。最重要的是必須搭配同品牌的光學內窺鏡、被動式工作把手、內管鞘、外管鞘、電纜線產品配套使用。使用非同品牌的設備，會造成設備的損壞、以及會對人體組織造成傷害，為了避免發生醫療事故，故申請采購原廠品牌的進口產品。綜上，國產設備在技術上處于初級發展階段，不具備以上臨床診療中所需的功能，而進口設備可滿足以上各項臨床診療中的功能需求。我院使用的是奧林巴斯的電切鏡系統，奧林巴斯的電切鏡系統包含：光學內窺鏡A22001A、被動式工作把手WA22067A、內管鞘A42011A、外管鞘A42021A、電纜線A0393、高頻切除電極（A22201C、A22255C、A22251C等型號），必須按照上述產品型號配套使用，組裝好才可以進行手術。其中高頻切除電極為德國生產，目前無論是國產產品還是進口產品均無法兼容現有奧林巴斯電切鏡系統。由于設計及應用的特殊性，只能搭配奧林巴斯的電切鏡系統使用。使用不兼容的設備會導致患者和（或）用戶損傷，以及產品的損壞。這一點在說明書中也有體現。我院為了預防設備的損壞、以及對人體組織造成傷害，避免發生醫療事故。故申請單一來源采購奧林巴斯高頻切除電極。綜上所述，以上性能國產設備不具備，不能滿足臨床診療的需求，特申請采購進口產品。技術專家論證意見：目前該院治療婦科宮腔疾病現使用的宮腔電切鏡系統品牌為奧林巴斯。目前國內品牌電切電極不能與奧林巴斯電切鏡系統配套使用，為保證對病人的治療效果和原機使用過程中的安全性與精準度，建議采購原廠品牌的進口產品。另外，該設備不在國家限制和禁止進口的機電產品目錄之內。本次采購不違反《中華人民共和國政府采購法》的相關規定。

名稱：天津市熒根商貿有限公司

地址：天津市河東區大直沽中路108號2-903

2025年04月10日至2025年04月16日

1、采購人

聯系人：楊立新

聯系地址：天津市南開區南開三馬路156號

聯系電話：***

2、財政部門

聯系人：天津市財政局

聯系地址：天津市和平區曲阜道4號(天津市財政局)

聯系電話：***

3、采購代理機構

聯系人：康曉媛、孫韶博、楊姣姣、郝文杰

聯系地址：天津市河東區九緯路103號萬泰大廈10層

聯系電話：***

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