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基本信息

招標單位	廣州市第一人民醫(yī)院

公告正文

我院擬對下列 檢驗試劑 進行市場調研，歡迎符合資格條件的廠家和供應商提交資料報名。項目概況如下：

一、項目名稱及需求：（詳見試劑清單）

二、報名資料要求：

1. 產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證包括在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁醫(yī)療器械數(shù)據(jù)查詢頁面打印的注冊信息、廣州市耗材交易平臺產(chǎn)品 ID碼截圖。

2. 產(chǎn)品調研報價表、比價表（見附件-表1、表2）及提供同級醫(yī)院一年內(nèi)三份發(fā)票復印件。

3.生產(chǎn)廠家給供應商出具的授權書、供應商給業(yè)務員的個人授權，需有法人簽名或簽章，被授權人的身份證復印件。

4.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照復印件、稅務登記證復印件、組織機構代碼證復印件，生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（進口產(chǎn)品）復印件。

5 .供應商營業(yè)執(zhí)照復印件、稅務登記證復印件、組織機構代碼證復印件，供應商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復印件。

6.以上資料按順序放置并加蓋公章，報名資料封面（見附件-表3）。

三、報名事項：

1、報名時間：自公布之日起5個工作日內(nèi)

2、報名地點：越秀區(qū)東風西路 6***4號 1號樓 12樓醫(yī)療設備科辦公室

3、聯(lián)系人：陳老師，聯(lián)系電話：***2***-81***48***99

試劑清單
序號	產(chǎn)品名稱	需求
1	人 K-ras和B-raf基因突變檢測試劑盒(PCR費光探針法)	用于定性檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的肺癌或結直腸癌患者腫瘤組織 DNA提取物中K-ras基因12、13密碼子的7中常見突變，并可鑒別突變類型；乳頭狀甲狀腺癌或結直腸癌患者腫瘤組織樣本DNA提取物中的B-raf基因V6******E突變。
2	測序反應通用試劑盒	用于基因測序并獲取樣本序列信息，是檢測基因組 DNA的通用試劑。
3	人 PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞 DNA中人PAX1和JAM3基因的甲基化。適用于12種高危HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）檢測陽性的3***歲以上女性人群，幫助識別是否需要進行陰道鏡檢查，達到分流管理的目的。
4	SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	用于體外檢測人外周血血漿中 SHOX2、RASSF1A、PTGER基因的甲基化。
5	Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	用于體外檢測人外周血血漿中 Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化。
6	微衛(wèi)星不穩(wěn)定基因檢測試劑盒（ PCR-毛細管電泳法）	用于體外定性檢測人結直腸癌福爾馬林固定石蠟包埋組織切片樣本中六個微衛(wèi)星位點 (BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、 MONO-27)的不穩(wěn)定狀態(tài)，，輔助診斷錯配修復(MMR)基因突變的結直腸癌。
7	測序反應通用試劑盒	用于檢測子宮內(nèi)膜癌石蠟組織提取 DNA 中的 POLE 基因Exon9~Exon14 共 6 個外顯子上的突變。
8	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（ PCR-熒光探針法）	用于人體病理組織標本結核菌感染輔助診斷。
9	SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）	用于腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷。
1***	細胞緊密連接蛋白 ***抗體試劑（免疫組織化學法）	用于腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷。
11	抗 PD-L1(SP142)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)	用于定性檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的組織切片中的程序性死亡配體 -1（PD-L1）蛋白表達水平。用于輔助識別采用TECENTRIQ（阿替利珠單抗）治療非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。
12	HER2基因檢測試劑盒	用于體外定性檢測經(jīng) 1***%中性福爾馬林固定石蠟包埋乳腺癌組織切片中HER2基因的擴增情況。
13	CDKN2A（9p21）基因探針（含9號著絲粒）（熒光原位雜交法）	在常規(guī)染色（如： HE染色）基礎上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
14	USP6（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	用于結節(jié)性筋膜炎是軟組織常見的假肉瘤性成纖維細胞和肌成纖維細胞增生性病變。
15	切片標簽	用于病理組織標本的全自動特殊染色。
16	清洗液 (PLUS)	用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測。
17	免疫組化抗原修復緩沖液 (ULTRA CC1 PLUS)	用于免疫組織化學染色前的抗原修復。
18	緩沖液 (ULTRA PLUS )	用于提供 /維持反應環(huán)境。
19	緩沖液 (SSC PLUS)	用于提供 /維持反應環(huán)境。
2***	過氧化物酶（ POX)染色液	用于鼻咽癌的早期診斷及組織細胞中渦陽化酶的染色（檢測 FH/POX/ROS三項指標）。
21	過氧化物酶（ POX)染色液	用于直腸癌的早期診斷及組織細胞中渦陽化酶的染色（檢測 FH/POX/ROS三項指標）。
22	CD3檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD3 APC-iFluor 7******的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
23	CD1***檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD1*** APC-Cyanine7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
24	CD1***檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD1*mFluor? 45*的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
25	CD23檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD23-PE的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
26	TRBC1檢測試劑FITC	用于檢測人體生物標本中 TRBC1-FITC的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
27	CD5檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD5 PE/Cyanine7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
28	CD13檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD13 PE/Cyanine7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
29	CD33檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD33 PE/Cyanine7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
3***	CD9檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD9 FITC的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
31	CD4檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD4-iFluor7******的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
32	CD16檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD16-mFluor54***的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
33	CD11b檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD11b VioletFluor 6***5 的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
34	CD123檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD123 VioletFluor 421的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
35	CD13檢測試劑	用于輔助人體樣本中 CD13 VioletFluor 421的檢測，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
36	白細胞分化抗原 CD19流式檢測試劑盒（流式細胞法-PC7）	用于檢測人體生物標本中 CD19 PC7的表達為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
37	細胞質控品	用于陽性對照細胞，與全血樣本處理方式相同，可以檢驗靶細胞染色、紅細胞溶解、以及用流式細胞儀分析樣品時所用試劑的性能及方法。
38	白細胞分化抗原 CD2***檢測試劑（流式細胞儀法-APC-Cy7）	用于檢測人體生物標本中 CD2*** APC-Cy7的表達為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
39	CD11b檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD11b PE-Cy7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
4***	CD2檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD2 PE-Cy7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
41	HLA-DR檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 HLA-DR APC-Cy7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
42	CD14檢測試劑	用于檢測人體生物標本中 CD14 APC-Cy7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。