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全自動凝血流水線系統

見主要技術要求（ 可提出修改意見 ）

全自動凝血流水線系統

全自動凝血流水線系統

（一）樣本管理模塊

1、樣本處理能力：≥6******管/小時，在同一位置進行進樣和出樣的管理；

2、一次性最大裝載量≥8******管，可連續進出樣；

3、可配置不同規格的進出樣架子；

4、樣本管理模塊具有進樣，出樣，急診，緩沖，分類，錯誤樣本管理等多種功能；

5、可根據需要添加樣本管理模塊；

（二）在線離心模塊

1、單臺離心模塊一次性裝載量≥96樣本；

2、離心模塊處理速度≥4******樣本/小時；

3、自動配平；

4、最大離心力≥42******g離心半徑≥19***mm，轉速及時間可調；

5、可自定義程序，隨機切換；

6、溫度可調范圍：-2***—4***℃

（三）在線去蓋模塊

1、去蓋速度≥6******管/小時；

2、可識別樣本管高度和直徑，既能去除傳統橡膠帽也能去除螺旋式管帽

（四）流水線軌道模塊

1、可通過自動化軌道連接樣本管理模塊，在線離心模塊，在線去蓋模塊等前處理模塊；

2、采用全程單樣本管理的模式；

3、凝血分析儀和軌道的連接模塊的緩沖位置≥3***個；

4、凝血分析儀的采樣針可以直接在軌吸樣；

5、可以全程實時記錄樣本的位置和狀態；

6、軌道運行速度≥14******管/小時；

7、流水線設計可以滿足不同實驗室的場地情況；

（五）集中式軟件控制系統

1、凝血智能數據管理系統，WINDOWS系統，開放端口，符合試驗室標準數據交換格式，可與LIS連接；

2、樣本實時追蹤管理；

3、可以設置連鎖檢測程序；

4、智能路徑分配；

5、質控結果集中管理；

6、具有數據統計功能；

7、實時管理線上儀器狀態及剩余測試數等信息；

8、與線上分析儀器共享凝固曲線，報警信息等數據詳細信息

9、可實現分析后自動審核功能；

（六）在線凝血分析模塊（兩臺）

1、單臺儀器樣本分析速度：≥36***PT/小時

2、檢測項目：PT、APTT、FIB、DDimer、FDP、AT、PC、PS Activity、凝血因子FII、FV、FVII、FX、FVIII、FIX、FXI、FXII、FXIII：Ag、PLG、APL、同型半胱氨酸（HCY），狼瘡抗凝物檢測（dRVVT）、狼瘡抗凝物檢測（SCT）、抗Xa檢測、肝素誘導的血小板減少癥（HIT）、VWF活性（VWF Act）、游離蛋白S(Free PS)等

3、FIB檢測：PT衍生FIB法與CLAUSS法可自動轉換

4、具有原廠配套試劑、質控及校準品，符合ISO15189質量體系要求。

5、單臺儀器試劑位：≥6***個試劑位，具有外置和內置兩種條碼掃描裝置識別功能，可連續不間斷裝載。

6、檢測方法學：凝固法、發色底物法，免疫法；

7、具有樣本分析前質量核查功能：1）HIL項目特異性檢測；2）樣本量核查；3）異常吸樣檢測；

8、單臺儀器檢測通道：光學凝固法≥16個，發色底物法≥16個，免疫比濁法≥16個

9、檢測波長：≥3種

1***、任意急診位，急診PT出報告時間≤3分鐘；分析開始后仍可將常規樣本轉換成急診樣本并追加檢測項目；

11、單臺分析儀一次裝載量≥8******個反應杯，可連續裝載

12、質控：用戶可自定義≥4種質控頻率的設置并自動運行質控

13、每個項目可保存≥1***條定標曲線，隨時可查閱

14、具有凝血因子平行稀釋分析功能，可自動顯示平行稀釋曲線

15、凝固曲線和凝固曲線擴展分析能力

16、實驗項目設置：≥5******個，支持開放

17、控制系統：Windows界面 能夠打印凝固曲線

18、單臺儀器主機可存儲≥2************個患者檢測結果，并可刻DVD光盤保存原始數據（包括測試結果及實時監測的凝固曲線）