莆田市第一醫(yī)院關(guān)于分子基因檢測(cè)試劑盒（ PCR 平臺(tái)）采購(gòu)前市場(chǎng)調(diào)研（即供應(yīng)商推介論證會(huì)及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司受莆田市第一醫(yī)院委托，擬對(duì)以下 試劑（產(chǎn)品） 進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。有意愿參與的對(duì)象，根據(jù)以下要求提供方案并進(jìn)行報(bào)價(jià)。

一、采購(gòu)內(nèi)容：

擬采購(gòu)的試劑（產(chǎn)品）的基本要求：

品目 1-1 ：

貨物名 稱：人類 KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

數(shù)量： 45*** 測(cè)試 預(yù)算總價(jià)（萬(wàn)元）： *********

1 、用途描述： 適用于 ABI 75****** 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀檢測(cè) KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因變異位點(diǎn)。

2 、 基本配置要求：

人類 KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 45*** 測(cè)試。

3、 其他需求：

***. 每種試劑盒都需要有國(guó)械注冊(cè)證，以保證病理報(bào)告能有效出具；

***. 按實(shí)驗(yàn)批次提供陽(yáng)性對(duì)照檢測(cè)試劑盒；

*** 試劑盒按需供貨，按實(shí)結(jié)算。

4 、 是否排除進(jìn)口產(chǎn)品： 是

品目 1-2 ：

貨物名 稱：人類 5 種突變基因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

數(shù)量： 2242 測(cè)試 預(yù)算總價(jià)（萬(wàn)元）： *********

1 、用途描述： 適用于 ABI 75****** 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀檢測(cè) EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS 等基因變異位點(diǎn) 。

2 、 基本配置要求：

人類 5 種突變基因聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 2242 測(cè)試。

3 、其他需求：

***. 每種試劑盒都需要有國(guó)械注冊(cè)證，以保證病理報(bào)告能有效出具；

***. 按實(shí)驗(yàn)批次提供陽(yáng)性對(duì)照檢測(cè)試劑盒；

*** 試劑盒按需供貨，按實(shí)結(jié)算。

4 、 是否排除進(jìn)口產(chǎn)品： 是

二、 對(duì)供應(yīng)商要求：

*** 、資質(zhì)：提供年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證等相關(guān)資質(zhì)證件（提供復(fù)印件，原件備查）。

*** 、近兩年內(nèi)未因不良行為被相關(guān)行政部門通報(bào)或在莆田市公共資源交易中心有不良行為記錄的。

*** 、參加推介會(huì)的人員須提供法定代表人身份證（正反面的復(fù)印件），參加推介會(huì)代表人身份證（正反面的復(fù)印件），法定代表人授權(quán)書原件 ( 投標(biāo)代表是法定代表人無(wú)需 ) 。

*** 、合同包一的各潛在供應(yīng)商需提供推介論證會(huì)所推介產(chǎn)品相關(guān)材料（供應(yīng)商在推介產(chǎn)品時(shí)供采購(gòu)人出席代表使用，請(qǐng)潛在供應(yīng)商合理考慮相關(guān)材料份數(shù)）。具體推介論證時(shí)間、地點(diǎn)由代理機(jī)構(gòu)另行通知。

備注：第 *** 、 *** 點(diǎn)要求的證件各潛在供應(yīng)商在紙質(zhì)文件中提供，還需隨身攜帶一套至推介會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，以便校驗(yàn)。

三、 對(duì)潛在供應(yīng)商或廠商遞交資料的要求（必須提供以下資料）：

*** 、 試劑（產(chǎn)品）的報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)：提供近 2 年內(nèi)同級(jí)醫(yī)院同規(guī)格試劑（產(chǎn)品）的中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件。（請(qǐng)根據(jù)本公告的預(yù)算價(jià)提供相應(yīng)檔次的試劑（產(chǎn)品），預(yù)算價(jià)如有偏離，請(qǐng)對(duì)偏離予以說(shuō)明，數(shù)據(jù)分析合理的予以采納）。

*** 、 采購(gòu)人開(kāi)展上述基因檢測(cè)除擬購(gòu)試劑（產(chǎn)品）外，是否需要其他配套設(shè)施、軟件及耗材等，如有請(qǐng)?zhí)峁┰敿?xì)說(shuō)明。上述基因檢測(cè)開(kāi)展目前的收費(fèi)情況，是否列入醫(yī)保范圍等。

*** 、 請(qǐng)參與調(diào)研的供應(yīng)商對(duì)實(shí)質(zhì)性條款（用途描述、基本配置要求、其他需求）一一進(jìn)行響應(yīng)，并附相關(guān)佐證材料。

*** 、提供 試劑的產(chǎn)品彩頁(yè)、技術(shù)參數(shù)，配置清單及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對(duì)比表。

*** 、提供生產(chǎn)廠商及供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證件。若所參與調(diào)研的產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，應(yīng)提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

*** 、針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [2***11]3****** 號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字 [2***11]75 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

*** 、若參與調(diào)研的產(chǎn)品需要和第三方設(shè)備或者軟件對(duì)接，需要提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

四、遞交市場(chǎng)調(diào)研資料要求

*** 、紙質(zhì)文件：供應(yīng)商根據(jù)采購(gòu)清單中所述 試劑（產(chǎn)品） 的參考預(yù)算單價(jià)，按采購(gòu)清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息，并與紙質(zhì)版技術(shù)參數(shù)、廠家彩頁(yè)、標(biāo)配清單（含分項(xiàng)價(jià)格）、材料真實(shí)性聲明函一同密封提交。紙質(zhì)文件一式五份，以上所有材料需要用密封文件袋密封后并在密封處加蓋經(jīng)銷商或者廠家公章，密封文件袋封面須注明產(chǎn)品名稱，遞交公司全稱。

*** 、電子文檔：供應(yīng)商需將提供的紙質(zhì)材料以 word 形式形成電子文檔。電子文檔一式一份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為 U 盤，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同密封遞交。

注：上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。

五、投遞方式： 遞交時(shí)間： 2***25 年 ***4 月 18 日至 2***25 年 ***4 月 29 日。

歡迎有意愿參與的經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家報(bào)名，并于 2***25 年 ***4 月 29 日 17:3*** 時(shí)前將以下材料遞交至福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司（ 莆田市城廂區(qū)東園路西山小區(qū) B 區(qū) 8 號(hào)樓 2 梯 4***5 室 ）。 投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），遲到的文件將被拒收。

六、聯(lián)系方式：

代理機(jī)構(gòu)：福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司

地 址：莆田市城廂區(qū)東園路西山小區(qū) B 區(qū) 8 號(hào)樓 2 梯 4***5 室

聯(lián)系人 : 張女士 聯(lián)系電話 :***

采購(gòu)單位：莆田市第一醫(yī)院

地址：福建省莆田市城廂區(qū)南門西路 449 號(hào)

聯(lián)系人：陳先生  聯(lián)系電話： ***

莆田市第一醫(yī)院 福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司

2***25 年 ***4 月 18 日 2***25 年 ***4 月 18 日

附 1 ：采購(gòu)清單

附 2 ：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與 _______________ 項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

日期： 年 月 日