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基本信息

招標單位	重慶市中醫(yī)院

公告正文

現(xiàn)將我院科研平臺與肺癌、結直腸癌專病數(shù)據(jù)庫需求公開如下，歡迎具有合格資質且有良好信譽和售后服務能力的單位（公司）來院推介。

一、項目預算：95萬元。

二、技術要求

(一）硬件要求

序號

硬件名稱

配置要求

數(shù)量

數(shù)據(jù)庫服務器

vCPU大于等于4***;

內存大于等于128G；

硬盤4TSATA*4 1.92TSSD*2；

1臺

數(shù)據(jù)治理服務器

（GPU服務器）

vCPU大于等于4***;

內存大于等于128G；

硬盤4TSATA*2；1.92TSSD*2；

GPU顯卡2塊4***9***（24G）；

1臺

（二）軟件要求

1.建設內容

序號	內容	數(shù)量
1	一體化腫瘤臨床科研平臺	1
2	專病數(shù)據(jù)庫	2（肺癌、結直腸癌）

2.需求描述：

整合全院各類腫瘤相關的臨床數(shù)據(jù)，運用前沿信息技術，構建集數(shù)據(jù)采集、治理、存儲、分析、管理于一體的臨床科研平臺。采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準和規(guī)范，實現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)的高效流轉與共享，為腫瘤臨床科研提供一站式數(shù)據(jù)服務，助力多學科交叉研究，推動臨床科研工作的協(xié)同創(chuàng)新。

構建肺癌與結直腸癌專病數(shù)據(jù)庫：針對肺癌與結直腸癌領域，收集肺癌與結直腸癌期的全方位信息（包括基本信息、檢查、檢驗、手術、放化療、病理、影像等），在系統(tǒng)中管理和整合肺癌與結直腸癌患者在診療過程中的各類數(shù)據(jù)，為臨床研究、醫(yī)療決策、醫(yī)院運營管理以及患者管理等提供數(shù)據(jù)基礎和決策依據(jù)。

(1)多模態(tài)數(shù)據(jù)采集與治理：實現(xiàn)醫(yī)院各業(yè)務系統(tǒng)多模態(tài)數(shù)據(jù)的采集、治理和標準數(shù)據(jù)庫構建，支持病歷信息的快速檢索和有效調用。

(2)科研樣本篩選與入組：通過多角度篩選自動獲取符合科研課題的樣本集合，實現(xiàn)入組病例的自動篩選和科研隊列的自助式分析，滿足臨床科研場景需求。

(3)數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析：支持數(shù)據(jù)集的初步統(tǒng)計分析，并可導出統(tǒng)計結果和圖表。

(4)一站式腫瘤智能科研平臺：提供貫穿科研全流程、覆蓋不同研究類型需求的一站式平臺功能。

(5)智能工具模塊：具備智能病歷篩選、數(shù)據(jù)采集、隨訪管理、多中心協(xié)作和統(tǒng)計分析等功能，全面滿足醫(yī)生開展前瞻性、回顧性研究的需求。

(6)數(shù)據(jù)安全與權限管理：部署于醫(yī)院內網(wǎng)，隨訪功能通過堡壘機確保數(shù)據(jù)安全。數(shù)據(jù)按照國際HIPAA標準匿名化處理，權限管理可根據(jù)科研場景靈活配置。

(7)數(shù)據(jù)規(guī)范化、標準化收集：能利用大數(shù)據(jù)技術、自然語言處理（NLP）和人工智能算法等，整合HIS、EMR、LIS、PACS等多源數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)接口和其他工具能對肺癌與結直腸癌患者的臨床數(shù)據(jù)進行采集、清洗、轉換、存儲和分析。系統(tǒng)統(tǒng)計與分析功能需滿足常規(guī)統(tǒng)計需求，并內置t檢驗、卡方檢驗、生存分析、回歸分析等常用統(tǒng)計分析方法。能利用大數(shù)據(jù)技術和人工智能算法，對數(shù)據(jù)進行深度挖掘和分析。

服務內容和標準：

1.數(shù)據(jù)覆蓋范圍

l 核心數(shù)據(jù)類型

-西醫(yī)數(shù)據(jù)：檢驗檢查、病理分型、基因檢測、放化療方案、影像報告。

-中醫(yī)數(shù)據(jù)：辨證分型（如氣滯血瘀證）、舌象/脈象圖像、中藥處方（包括飲片與成藥）、針灸/外治記錄。

-隨訪數(shù)據(jù)：生存期、生活質量評分、復發(fā)轉移標記、患者自述癥狀。

2.功能模塊

智能采集與治理：

-智能工具模塊： NLP提取病歷關鍵信息，具備智能病歷篩選、數(shù)據(jù)采集、隨訪管理、多中心協(xié)作和統(tǒng)計分析等功能，全面滿足前瞻性、回顧性研究的需求。

- 內置邏輯校驗規(guī)則（如“某些禁用藥物聯(lián)動報警”）。

- 數(shù)據(jù)規(guī)范化、標準化收集：能利用大數(shù)據(jù)技術、NLP和人工智能算法等，整合HIS、EMR、LIS、PACS等多源數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)接口和其他工具能對肺癌與結直腸癌患者的臨床數(shù)據(jù)進行采集、清洗、轉換、存儲和分析。

- 數(shù)據(jù)質控模塊支持界面化配置數(shù)據(jù)質控規(guī)則、質控方案。系統(tǒng)可根據(jù)配置的質控規(guī)則，自動執(zhí)行對應的質控方案。通過對應的質控規(guī)則，掃描校驗治理后數(shù)據(jù)的填充率、完整性、規(guī)范性、唯一性、邏輯性、準確性，并生成對應的質控日志記錄形成質控報告。

- 隊列數(shù)據(jù)共享及實時更新：通用模型、專病模型和研究隊列模型實現(xiàn)不同研究人員數(shù)據(jù)分隔與共享，不同模型之間可以實時同步，實現(xiàn)溯源與審核確認。

l中西醫(yī)結合分析工具：

- 療效對比分析：同一治療方案下聯(lián)合組 vs 純西醫(yī)組生存曲線、毒性反應差異。

- 方劑挖掘：關聯(lián)規(guī)則分析高頻藥對與療效相關性。

l科研協(xié)作平臺：

- 樣本篩選與入組：通過多角度篩選自動獲取符合科研課題的樣本集合，實現(xiàn)入組病例的自動篩選和科研隊列的自助式分析，滿足臨床科研場景需求。

-病例檢索：支持關鍵詞全文檢索、支持“And”和“Or”的高級組合檢索、支持事件條件檢索、支持多個檢索結果集的Venn圖集合檢索。

-支持隊列的研究變量提取：支持研究者自定義基線和其他時間線時間窗，進一步提取各時間線時間時間窗內的研究變量。

-支持CRF表單可視化配置，支持表單模版，支持CRF表單字段與專病數(shù)據(jù)庫字段綁定，支持CRF字段自動填充，支持溯源。

-支持基于某個研究方向可視化探索專病數(shù)據(jù)庫內可用研究病例的情況。包括研究字段的填充率、各基線、訪視時間線上變量對齊的情況，以及對齊的可用病例數(shù)量。

- 數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，支持數(shù)據(jù)集的初步統(tǒng)計分析，并可導出統(tǒng)計結果和圖表。提供統(tǒng)計分析模板（如傾向性評分匹配、中醫(yī)藥Meta分析工具）。

- 一站式腫瘤智能科研平臺：提供貫穿科研全流程、覆蓋不同研究類型需求的一站式平臺功能。

- 支持患者臨床36***視圖時間軸方式連續(xù)展示患者就診、診斷、檢查、檢驗、手術、醫(yī)囑等信息。時間軸支持時間標尺縮放功能。支持關鍵指標收藏展示。

l數(shù)據(jù)安全與權限管理：系統(tǒng)部署于醫(yī)院內網(wǎng)，隨訪功能通過堡壘機確保數(shù)據(jù)安全。數(shù)據(jù)按照國際HIPAA標準匿名化處理，權限管理可根據(jù)科研場景靈活配置。

3.用戶服務層級

常規(guī)端：僅可查詢錄入，有防誤觸設置。

審核端：數(shù)據(jù)錄入審核一體化，已審核數(shù)據(jù)不再修改。

管理端：調用API接口開發(fā)自定義模型，權限管理可根據(jù)科研場景靈活配置。

主要技術售后指標要求：

1.質保要求：質保期（自驗收合格起）不低于1年，提供遠程維護和定期的技術巡檢服務，在質保期內，合同項下產(chǎn)品的軟件功能部分升級為最新版本；質保期外的維修保養(yǎng)合同費用不高于該產(chǎn)品市場銷售報價的1***%。

2.服務響應與問題處理：服務響應時間≤24h，故障解決時間≤72h，問題解決達標率≥95%。

3.系統(tǒng)穩(wěn)定性與維護：系統(tǒng)可用性-自驗收合格起，全年系統(tǒng)可用性≥99.99%（計劃內維護時間除外）；升級與維護-推動軟件升級（包括但不限于修復軟件中的漏洞、錯誤和缺陷）和優(yōu)化服務，密切關注科室反饋和需求，匯總問題并盡快解決。提前通知升級的時間和方法，并提供詳細的升級指南和升級技術指導。定期（每年至少一次）發(fā)布軟件補丁和更新版本，并提供升級風險評估報告；數(shù)據(jù)備份與恢復-備份數(shù)據(jù)保留周期≥3個月，關鍵數(shù)據(jù)恢復時間≤12h；故障排除與修復-能遠程支持工具或現(xiàn)場服務的方式解決故障（≤3個工作日）。

確保在故障修復過程中，數(shù)據(jù)不受到損失或丟失，同時提供恢復數(shù)據(jù)和備份服務。

4.技術支持：技術支持團隊-提供7x24h技術熱線，技術支持團隊成員需具備醫(yī)學信息學或相關領域認證資或經(jīng)驗，配備專屬對接人員，定期回訪（每年至少2次）；定制化服務-根據(jù)醫(yī)院或科室需求擴展數(shù)據(jù)字段、調整分析模型，提供API接口文檔和調試支持，確保與院內其他系統(tǒng)無縫集成。

5. 安全性和合規(guī)性：數(shù)據(jù)安全-符合醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全標準，提供年度安全審計報告，支持數(shù)據(jù)脫敏、加密傳輸與儲存，異常訪問行為監(jiān)控覆蓋率1******%；合規(guī)性-根據(jù)最新法規(guī)動態(tài)調整數(shù)據(jù)管理策略，提供數(shù)據(jù)導出格式標準化支持。

6. 培訓與知識傳遞要求：用戶培訓-交付后提供≥3次全員培訓，培訓內容涵蓋基本操作指導、高級功能介紹、數(shù)據(jù)查詢與分析技術等方面，并根據(jù)科室需求和水平進行定制化，提供技術文檔、操作手冊和常見問題解答等資料，通過在線知識庫和社區(qū)等方式，提供不少于1次不同醫(yī)院間的交流和經(jīng)驗分享平臺，促進學習和合作；知識傳遞-針對數(shù)據(jù)庫管理員提供數(shù)據(jù)庫運行維護培訓，開放部分源代碼或配置權限。

三、供應商資質要求

（一）供應商應具有良好的商業(yè)信譽和財務狀況，能夠獨立承擔民事責任能力。

（二）供應商須提供包括但不限于以下資質證明文件原件或復印件及其它要求的材料一份（復印件必須加蓋單位公章），整套資料要求有目錄及頁碼。

1.報名材料封面應包含：掛網(wǎng)公告標題、產(chǎn)品名稱、公司名稱、聯(lián)系人及電話、電子郵件地址。

2.推薦產(chǎn)品近三年成交記錄證明材料（如合同、發(fā)票等）。

3.資質證件

（1）供應商和生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本、《稅務登記證》副本、《組織機構代碼證》副本（若已“三證合一”，僅提供《營業(yè)執(zhí)照》副本）；

（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（若推薦產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品，可不提供）；

（3）產(chǎn)品代理授權書、法人委托書（需明確授權范圍）、身份證復印件；

（4）產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》（若注冊證有附件的，則還須提供與之配套的相應附件，若推薦產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品，可不提供）；

（5）非醫(yī)療器械產(chǎn)品請?zhí)峁┓蠂乙?guī)定的產(chǎn)品資質。

5.報名材料中須提供“沒有串標、圍標等惡意行為，否則自愿接受醫(yī)院處罰”的書面聲明。