我院擬開展醫學裝備試用工作，現公開征集符合條件的供應商參與。具體事項公告如下：

一、 項目信息

試用項目單號	院區	試用科室	試用產品名稱	核心功能 /參數要求	試用數量要求	試用時長要求
***	越秀院區	胸外科	穿刺手術導航定位系統	①注冊要求：適用范圍明確包含肺部實體器官穿刺手術導航及定位；②導航系統：導航原理為光學導航，配準誤差≤***.5mm；③機械臂：自由度≥6個，末端定位誤差≤***.4mm；④軟件功能：系統管理：支持用戶注冊、檢索、修改及權限管理；患者管理：具備病例數據采集、影像勾畫及病灶標記功能；圖像光學配準：實現CT影像與光學導航系統的坐標系匹配，支持呼吸及位移動態追蹤；導航跟蹤：光學導航跟蹤；機械臂控制：支持機械臂啟停、速度調節、手眼標定；導向規劃：提供病灶定位、入針點選取及穿刺路徑規劃功能；導向定位模塊：支持角度調整、路徑模擬及機械臂真實運動控制。	1臺	2個月
			一次性使用導航定位耗材	與穿刺手術導航定位系統配套使用	4***套	2個月

本次醫學裝備試用行為與醫院采購決策無任何關聯，試用結果不作為產品準入或采購評審的依據。試用期滿后，醫院不承擔任何采購義務。

二、 需提交資料

（一）項目申請文件

1.《醫學裝備試用項目申請登記表》（命名格式：項目名稱+品牌）

2.《醫學裝備試用項目申請表》（命名格式：項目名稱+品牌；需蓋章，發送加蓋公司公章的掃描版及可編輯版）

（二）產品證明文件

3.醫療器械注冊證（含附頁）

4.產品說明書

5.產品彩頁

6.產品技術參數及配置清單

（三）企業資質文件

7.生產商：營業執照、醫療器械生產許可/備案憑證、醫療器械經營許可/備案憑證

8.代理商（如有）：營業執照、醫療器械經營許可/備案憑證

9.代理授權書（含個人授權書）等有關證件（如有）

三、 報名方式與時限

1.資料提交形式：請將資料按上述順序排列壓縮打包成電子版，壓縮包命名規則：項目名稱+品牌

2.資料提交時限： 2***25年 4 月 24 日至 2***25年4月 3*** 日

3.資料提交方式：發郵件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn

四、 聯系方式

項目咨詢： 醫學工程部裝備評價科 劉老師、何老師

聯系電話： ***（工作日8:******-12:******14:3***-17:3***）