廣東省江門市中心醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請合格的供應(yīng)商積極參與。現(xiàn)將本次項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、 采購項(xiàng)目編號(hào)： HC 2***25***4***1

二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

預(yù)計(jì)年使用金額1***萬以下：

產(chǎn)品編號(hào)	產(chǎn)品名稱	用途及要求
***1	一次性頸椎固定器	適用于創(chuàng)傷患者可疑或明確的頸椎損傷，對患者頸椎進(jìn)行固定，避免二次傷害，要求操作簡便

三、供應(yīng)商資格條件

投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1 、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

2 、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3 、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4 、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

5 、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。

6 、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

四、報(bào)名資料要求

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（ 按以下順序制作 ）并加蓋公章后提交。

1 、報(bào)名確認(rèn)函（見附件1）；

2 、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表 ( 見附件2)；

3 、產(chǎn)品介紹（見附件3）；

4 、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；

5 、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

6 、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

7 、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

8 、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；

9 、每項(xiàng)需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺(tái)”的查詢結(jié)果，一年內(nèi)的參考發(fā)票），暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺(tái)內(nèi)采購合同代替；

1*** 、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書；

11 、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告。

請注意：

所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。

五、報(bào)名時(shí)間及流程

1 、報(bào)名時(shí)間： 本公告發(fā)布當(dāng)天起5個(gè)工作日

2 、報(bào)名流程：（ 以下兩點(diǎn)均需完成方為報(bào)名成功 ）

（1） 通過瀏覽器訪問：https://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login，登錄江門市中心醫(yī)院電子采購平臺(tái)系統(tǒng)（登錄界面有 操作指南 可下載使用），在 采購信息 找到對應(yīng)項(xiàng)目提交報(bào)名材料；（推薦使用谷歌瀏覽器或QQ瀏覽器兼容模式等）（技術(shù)解答：戚工，18124933122）；

（2）紙質(zhì)材料在報(bào)名時(shí)間內(nèi)送至設(shè)備科（ 可郵寄或現(xiàn)場提交 ）

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：伍老師

聯(lián)系電話：***

聯(lián)系地點(diǎn)：江門市蓬江區(qū)白沙街道海傍街23號(hào)江門市中心醫(yī)院綜合樓4樓設(shè)備科

附件： 1 、報(bào)名確認(rèn)函

2 、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表

3 、產(chǎn)品介紹