(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。 為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、 檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標（報價）函相關承諾要求內容。

(3)投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件或承諾中標后辦理醫療器械經營備案憑證的承諾函。

(4)本項目接受進口產品投標，進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。（屬于進口產品的應提供生產廠家授權書）

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。 為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、 檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標（報價）函相關承諾要求內容。

(3)投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件或承諾中標后辦理醫療器械經營備案憑證的承諾函。

(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。 為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、 檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標（報價）函相關承諾要求內容。

(3)投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件或承諾中標后辦理醫療器械經營備案憑證的承諾函。

(4)本項目接受進口產品投標，進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。（屬于進口產品的應提供生產廠家授權書）