招標單位 | 中山大學附屬第一醫院廣西醫院 |
標書獲取截止時間 | 2025-04-30 |
一、采購需求明細
科室名稱 |
項目名稱 |
計量單位 |
數量 |
預算單價 (萬元) |
預算總價(萬元) |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
臨床型聽力計 |
套 |
1 |
32 |
32 |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
眩暈癥診療系統 |
套 |
1 |
92 |
92 |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
神經監測儀 |
套 |
1 |
29 |
29 |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
喉肌電圖儀 |
套 |
1 |
5*** |
5*** |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
門急診整形手術器械 |
套 |
2 |
3.****** |
6.****** |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
鼻科手術器械 |
套 |
1 |
1***.****** |
1***.****** |
耳鼻咽喉頭頸外科 |
術后換藥器械包 |
套 |
1 |
5.636 |
5.636 |
二 、 報名資質
符合資質的單位持以下有效文件報名,所有資質均需加蓋公章:
1.代理商企業營業執照
2.生產商營業執照
3. 報名 代理人授權書(含個人授權書)等有關證件。
4.屬于醫療器械的產品,報名人提供整個授權鏈條的醫療器械 經營 許可證 /備案 、 授權書 ,以及生產商營業執照、醫療器械生產許可證 , 醫療器械 注冊 證 /醫療器械備案憑證; 同一品牌授權多家代理商的則報名無效或視同一家 。
三、 調研資料清單
1. 醫療設備情況調研表( )
2. 醫療設備 產品 參數及配置清單
3. 配套耗材 /試劑使用清單
4. 第一條報名資質要求證件。
5. 同產品 銷售記錄:三家以上三甲醫院銷售發票、 中標通知書 或合同復印件
四 、資料提交
1. 調研資料以 PDF 電子版文件 形式 發送至郵箱 : ( 以 “報名公司+掛網日期+科室名稱+項目名稱”命名 );
2. 報名公司需掃描 2***2 5 年設備掛網報名二維碼 填寫相應信息( );
3.電子版文件及掃碼報名提交兩者缺一不可,不提供相關資料視為無效報名。
五、 聯系方式: 住院部 5樓醫學工程部維修室 2 ***
六、 報名時間: 2***2 5 年 4 月 27 日至 2***2 5 年 4 月 3*** 日 18:******
( 僅供參考,具體參數以科室實際需求為準 )
臨床型聽力計
一、 主要功能 :
1. 中文版耳遂聽 OTOsuit軟件及中文測聽控制面板(ACP),聲強步進 : 全范圍內 1,2或5dB步進,
2. 支持多達 38中文報告模板;
3. 整合的中文言語測試資料, 自動掩蔽助理,與助理對講功能,音素記分;
4. 廣泛的用戶測試功能, FRESH(頻率特異性噪聲評估)噪聲;
5. 自動計算氣骨導平均閾值 (AC 125HZ-16******HZBC 25***HZ-8*********HZ);
6. 支持多揚聲器聲場配置,內置功放在 2×2米聲場內可達1***2dB SPL;
7. 撤銷 /重復功能,一鍵資料錄入功能,電腦鍵盤中大量的快捷鍵;
8. 特殊測試 (MLD,ABLB,SISIWeberRinneStengerTone DecayTinnitus tests);
9. 聽力圖比較、高分辨率聽力圖顯示,通道特定閾值存儲;
1***. 兩種操作模式:分體式設計,傳統的面板操作和電腦鍵盤、鼠標操作,包括整合的聽力計聲阻抗二合一的報告單;
11. 擁有全新的耳鳴評估模塊,例如音調匹配、響度匹配、最小掩蔽級差及殘余抑制;聽力師可以看到耳鳴特性的完美視圖。
二、 技術參數
1. 通道 : 兩路分開的完全獨立通道
2. 頻率范圍
2.1 FRESH噪聲刺激 125-125******HZ
2.2 TDH39氣導耳機 標準頻率:125-125******HZ
2.3 骨導耳機 標準頻率: 25***-8*********HZ
2.4 窄帶噪聲掩蔽 使用任何刺激頻率
2.5 最大聲輸出范圍受傳感器輸出限制
3 刺激類型: 純音、囀音、脈沖音、脈沖囀音、 FRESH噪聲、脈沖FRESH噪聲
4. 掩蔽類型
4.1 窄帶噪聲 氣導和骨導 相關、 聲場 非相關的
4.2 言語噪聲 氣導和骨導 相關的、 聲場 非相關的
4.3 白噪聲(窄帶噪聲) 氣導和骨導 相關的、聲場 非相關的
最多支持 3個非相關的掩蔽、 信號同時掩蔽
5. 刺激調制
5.1 FM(囀音) :
5.1.1 可調頻率及帶寬
5.1.2 調制率: 1-2***HZ(默認:5HZ)
5.1.3 調制帶寬: 1-25%圍繞中心頻率(默認5%)
5.2 SISI : 5,2,1dB聲強步進
6 聲強精度
6.1 全范圍(氣導) 125至5*********HZ:±3dB
5*********至2************HZ:±5dB
6.2 全范圍(骨導) 25***至5*********HZ:±4dB
5*********至8*********HZ:±5dB
7. 衰減器: 全范圍內 1,2或5dB步進
8. 聲強最大范圍
8.1 最大聲輸出手輸出傳感器限制
8.2 氣導 -1***-12***dB HL
(5******至4*********HZ;壓耳式耳機)
8.3 骨導 -1***-8*** dB HL
(15******至3*********HZ;置于乳突位置)
9. 最大諧波失真
9.1 氣導 <2.5%
9.2 骨導 <5%
1***. 可選配件
1***.1 ACP 測聽控制面板
1***.2 氣導 B71(乳突/前額)
1***.3 聲場 無源音箱,配合設備內置功放使用。
有源音箱,配合音箱內置功放或外接功放使用, 連接位于設備 的 Line Out接口(傳導器的配置依設備配置變化)
11. 輸出
11.1 氣導: 3×2單聲道插孔,1/4
11.2 骨導: 2×單聲道插孔,1/4
11.3 內置功放的聲場輸出: 4聲道音箱
11.4 4×4***W峰值,8歐負載
11.5 外接功放的聲場輸出: 4聲道蓮花接口4×1.6Vrms
12. 外部輸出
12.1 CD/磁帶:***.2至2.*** Vrms,1***K歐2 Vrms蓮花接口
12.2 會話麥克風:駐極體麥克風
12.3 輸出電壓: ***.******2至***.***2 Vrms
12.4 輸出阻抗: 2.21K歐
12.5 3.5mm插孔
13. 給聲形式
13.1 正常:給聲鍵按下是給聲刺激
13.2 持續給聲:當給聲鍵按下時信號中斷
13.3 脈沖:脈沖信號
13.4 脈沖寬度: 2******ms開啟2******ms關閉
14. USB端口連接器
14.1 類型: USB設備接口
14.2 接口: USB2.***
14.3 速度:全速( 12Mb/s)
15. 測聽控制面板
15.1 USB端口連接器
15.2 類型: USB設備端口
15.3 接口: USB2.***
15.4 速度:全速( 12Mb/s)
16.配置:至少含 主機帶操作面板 1個 、 氣導耳機 1副 、 骨導耳機 1副 、 應答器 2個 、 耳遂聽軟件 1套 、 言語測試材料 1套 、 助理耳機 1副 、 交談麥克風 1個 、 視覺強化測聽系統 1套 、 掛墻安裝套件 1套 、 使用手冊 1本 。
三 .質保期≥3年
眩暈癥診療系統
一、 設備 主要用途
1. 由專業人員操作 , 在醫療機構內用于輔助診斷眩暈癥 , 并對 水平及后半規管良性陣發性位置性眩暈進行治療
二、 設備 技術參數
1. 主軸(可編程控制):
1.1 轉動角度:任意角度,誤差 ≤±2°
1.2 最大轉速: 3***r/min(即18***°/秒),誤差≤±5%
1.3 加速度: ***-36***°/平方秒,誤差≤±2***% ( 設備驗收時提供檢驗報告 )
2. 輔軸(可編程控制):
2.1 轉動角度:任意角度,誤差 ≤±2°
2.2 最大轉速: 6***r/min(即36***°/秒),誤差≤±5%
2.3 加速度: ***-36***°/平方秒,誤差≤±2***% ( 設備驗收時提供檢驗報告 )
3. 偏移軸 :( 設備驗收時提供檢驗報告 )
3.1 位移距離范圍: -8***mm~+8***mm
3.2 誤差 ≤±3mm
4. 運行噪音:
4.1噪聲滿足 ≤68dB
4.2 滿載時,主軸和輔軸轉動角度誤差 ≤±2°
4.3 滿載時 , 偏移軸位移距離誤差 ≤±3mm
4.4 空載時,整機啟動或停止,無沖擊,無振動,運行平穩
5. 載重負載: 最大負荷 135Kg
6. 患者安全座椅:
6.1 全座椅配有四點式安全帶、膝部安全帶、腿部安全帶
6.2 安全帶可以固定人體頸、肩、腹、大腿、小腿
6.3單獨配置 頭部固定裝置 , 可升降,調整角度 (具備專利證書)
6.4 安全座椅對患者的包裹性很高,非常安全
7. 應急裝置要求:
7.1 急停裝置 ≥3個,分別位于儀器主機左右兩側和控制盒
7.2 按下急停,設備可以隨時停止在當前運動位置
7.3 緊急情況下,報警指示燈閃爍,嗚叫
三、 高清 視頻眼罩
1. 6通道圖像 數:(左水平 +垂直+旋轉眼、右水平+垂直+扭轉眼震描記)
2. 視頻眼罩采集圖像分辨率 :192****1***8***
3. 視頻眼罩采集圖像幀速率: 6***幀/秒
4. 視頻眼罩可用于記錄患者的眼震,可出具眼震圖, SPV數值 等重要信息
5. 視頻眼罩具備可出具等同于視頻眼震圖儀檢查報告的圖形與曲線
6. 具備 3D眼震功能,描記并分析水平、垂直、旋轉三種眼震的曲線
7. 具備自動眼球追蹤功能, 實時追蹤眼球位置并完成高清 畫面傳輸
8. 視頻眼罩具備遮光功能,配備磁吸式遮光罩 , 可完成遮光
四、 設備 工作條件
1. 電源 3N~38***V、5***Hz
2. 額定輸入功率 4*********VA
五、 電腦工作站
1. 處理器: i5或以上
2. 內存: 8G或以上
3. 固態硬盤 256G或以上
4. 顯示器 32英寸或以上
5. 系統: windows 1*** 系統或以上
六、 軟件系統 功能
1. 自主研發 設計 診療軟件, 具備視頻存儲于與回放功能
2. 具備出具等同視頻眼震圖儀檢查結果報告, 用于輔助診斷 眩暈癥
3.具備 診斷和治療前庭功能 的相關 檢查、 前庭功能 康復訓練 的 方案
4.用戶可自行設計個性化診斷和治療方案:如位置試驗,耳石復位功能等
5.具備自定義各種試驗功能與組合:編程調節速度、角度和加速度
6.眩暈癥診療系統軟件可實現和視頻眼震圖儀軟件同品牌,實現一體化診療
七、質保期 ≥3年
神經監測儀
一、設備用途:用于術中神經監測,顯示波形,聲音預警。
二、基本要求:
2.1、超敏感觸屏操作:≥15寸彩色液晶顯示屏方便移動,分辨率≥192***×1***8***,直觀清晰,支持手套下操作,操作簡便。
2.2、曲線自適應功能:屏幕顯示肌電波形曲線時,自動調節曲線幅度顯示出完整的波形,無需手動調節曲線幅度。
2.3、通道關閉功能:具備可選擇的通道關閉功能,用于關閉影響波形判斷和計算的通道。
2.4、多語言界面:支持中、英文語言界面。
2.5、音頻輸出:具備多種提示音,包括開機提示音、事件提示音和刺激提示音等。最大音頻>11***dB。
2.6、電極選擇:支持多種刺激探針和電極,刺激探針必須配有彈性探頭,接觸神經能夠反彈保護神經,所配刺激探針必須具有單獨的注冊證。
2.7、截圖功能:具備截圖功能,用于實時截取屏幕圖片信息。
2.8、測量功能:具備測量功能,用于測量神經信號數值大小。
2.9、提示閾值調節功能:具有可以調節提示閾值的功能,范圍為***uV-25******uV。
2.1***、刺激電流快速選擇:具有快速選擇預設電流值的功能,界面設置有三個按鍵,分別表示1mA,2mA,3mA電流,可以快速切換電流大小。
2.11、電極阻抗匹配機制:設置界面有電極阻抗匹配功能,當插管電極全部小于4kΩ并且同一通道電極阻抗差值小于2kΩ時,判定為插管接觸良好,可進行下一步神經監測工作。
2.12、數據部分
12.1.1 實時數據保存功能:可以保存術中實時數據信息,便于管理。術中隨時調取數據、患者數據錄入、截圖、投屏(腔鏡手術下視野更廣)等。
2.12.2 有可供藍牙連接的端口
2.13、一體化設計,體積小巧,便于攜帶,重量≤6kg。
2.13、采集部分
2.13.1 測量范圍:5μV-1************μV;
2.13.2 帶寬:15Hz-1.85KHz;
2.13.3 共模抑制比:≥8***dB;
2.13.4 輸入阻抗:>1***MΩ;
2.13.5 噪聲水平:3-14μVpp;
2.14 電刺激部分
2.14.1 刺激方式:恒流;
2.14.2 負載范圍:***-1***KΩ;
2.14.3 刺激強度:***mA-3***mA,可調節;
2.14.4 刺激頻率:1、4、7、1***Hz,可調節;
2.14.5 刺激脈沖寬度:5***μs、1******μs、15***μs、2******μs或25***μs,可調節;
2.14.6 直流分量:***V;
2.15 通道部分
2.15.1 可提供術中神經監測通道,配置可自由選擇:二通道、四通道、八通道。
2.16 信息安全
2.16.1 RFID技術:刷卡開機,專機專用,保護主機安全。
2.17 投屏系統
2.17.1 主機屏幕信息可投屏到顯示器(腔鏡手術下視野更廣闊)。
2.18創新性燈光顯示功能:
2.18.1 可提示正常、警告、錯誤三種狀態 ;(綠色:正常;藍色:警告;紅色:錯誤)
三、配置要求:
3.1 監測主機 1臺;
3.2 界面盒 1個;
3.3 神經監護氣管插管 1套,插管刺激探針一體式包裝,插管內徑從5.5MM-8.5MM均有型號覆蓋,滿足不同體型患者需求;
3.4 選配件:患者模擬器
三 . 質保期 ≥3年
喉肌電圖儀
一、計算機系統技術參數:
1.1 工業級計算機,內存≥8G,硬盤≥1*********G;激光打印機;顯示器:≥21.5英寸,分辨率≥192****1***8***;儀器車
1.2 隔離穩壓電源:11***-12***V 或22***-24***V±1***%;5***或6***Hz
二、硬件技術參數
1.放大器
1.1通道數:4通道,
1.2放大器面板:4個DIN插孔,放大器面板上有阻抗檢測按鈕及靜音按鈕,放大器面板LED即可顯示阻抗測試結果;
1.3數模轉換:≥24 bit;
1.4采樣率:≥48KHz/通道;
1.5靈敏度:***.***1V/D—1******mV/D(21級);
1.6輸入阻抗:≥1*********M;
1.7共模抑制比:≥124dB;
1.8低頻濾波:***.***5Hz~5kHz;
1.9高頻濾波:3***Hz~2***k;
1.1***噪聲抑制:≤***.4μV;
1.11掃描速度:***.***5ms/D至5s/D(23級);
2.控制面板:彩色可編程多功能按鍵,可以使用或鼠標兩種方式進行操作控制。
3.刺激器:具備電刺激、聽覺刺激等;
3.1電刺激器
3.1.1電刺激器功能:手柄式多功能電刺激器,5個多功能按鍵,每個按鍵功能可自定義選項超過7***個;
3.1.2刺激強度:***-1******mA;
3.2聽覺刺激器
3.2.1聽刺激類型:Click,Tone Pip, Tone Burst;
3.2.2刺激強度:最高可達132dB pSPL;
3.2.3刺激極性:疏音,密音,交替音;
三、軟件與功能要求
1.軟件基本功能:
1.1病案檢測分項軟件:可進行自定義病種設置,并可根據不同操作醫生設備個性化檢查菜單
1.2在線拷屏與視頻錄制軟件:實現肌電圖數據在任何電腦系統中均可回放,便于學術交流與教學;
1.3原廠全中文軟件,可跟隨操作系統自動進行語言變更
2.喉肌電圖軟件包:
2.1包括自發肌電,運動單位分析,大力收縮,定量肌電圖分析,肌電采集96***秒信號;
2.2自動多運動單位電位(MMUP)采集,一鍵可自動采集12MUP(要求提供圖片證明)
2.3 多通道肌電圖同步監測,可結合聲音反饋信號同步監測喉肌電圖
2.4 喉部神經傳導檢查
3.聽覺誘發電位軟件包
3.1聽覺誘發電位:腦干聽覺誘發電位,客觀聽閾測定,中潛伏期反應,長潛伏期反應, 4*** HZ,前庭誘發電位等;
3.2 可實現誘發電位波形以通道疊加、左右對比疊加、單側多次疊加等方式,觀察誘發電位的重復性和傳導通路
4.術中監測軟件包:可滿足喉返神經監測、面神經監測等需要
4.1 術中神經傳導監測
4.2 術中誘發電位監測
4.3 術中肌電圖監測
5.面神經檢查軟件包
5.1 面神經傳導檢查
5.2 面神經F波檢查
5.3 面神經重復神經電刺激檢查
5.4 瞬目反射
四、 質保期 ≥3年
門急診整形手術器械
名稱 |
規格 |
數量(暫定) |
整形拉鉤(雙球) |
15***mm (寬 1***mm) |
1 |
持針鉗(鼻腔)金柄 |
125mm |
1 |
顯微剪(彎) |
18***mm |
1 |
顯微剪(直) |
18***mm |
1 |
顯微鑷(彎) |
18***mm |
1 |
顯微鑷(直) |
18***mm |
1 |
醫用鑷 (1.***橫紋 ) |
125mm |
1 |
醫用鑷 (***.8網紋有鉤 ) |
125mm |
1 |
手術剪(斜面彎尖)鑲片 |
125mm |
1 |
手術剪(斜面彎尖)鑲片 |
125mm |
1 |
手術剪 (圓面彎圓 )金柄 |
25***mm |
1 |
手術剪金柄 (圓面直圓) |
25***mm |
1 |
微血管止血鉗彎 |
125mm |
1 |
微血管止血鉗直 |
125mm |
1 |
精細止血鉗(彎) |
125mm |
1 |
精細止血鉗(直 ) |
125mm |
1 |
整形拉鉤 (鼻腔雙頭) |
15mmx18mm |
1 |
醫用鑷 (鈦合金三孔)***.4有鉤 |
11***mm |
1 |
醫用鑷( 鈦合金 ***.4無鉤)三孔眼科 |
11***mm |
1 |
持針鉗(金柄)無齒 |
16***mm |
1 |
刨骨器 |
13.5cm |
1 |
鼻科手術器械
1. 器械適配我院手術動力系統
2 .鉆頭刀頭可以注水和吸引
3 . 12°鋒齒設計,刃面對刃面,對組織真正實現切割,對周圍組織無損傷,真正實現微創手術。內壁光滑,不易堵塞.
4 3.種類繁多,1******余種,可滿足不同治療需要:
5 . ***°刀頭: 長度11cm能切除鼻息肉及篩房。刀頭經特殊加工,銳性切割組織,充分保護周邊粘膜,堅固耐用,可切割篩竇骨性組織,不易堵塞。
6 . 4***°刀頭:長度11cm能切除上額竇口組織。主要用于處理上頜竇竇口的病變
7 . 6***°刀頭:長度11cm能切除上額竇口組織; 專利設計,可進入上頜竇內,主要用于處理上頜竇底壁和前壁的病變
8 . 12***度上頜竇刀頭: 能切除上頜竇腔內組織。
9 . 鼻中隔刀頭:帶有專利的剝離子。
1*** . 下鼻甲刀頭:帶有專利的剝離子,直徑2.9/2.***mm,長度11cm能在下鼻甲粘膜下切除海綿體組織。
1 1 . 咽喉部切割刀頭:可用6***RPM的超慢速度精細吸切聲帶上的乳頭狀瘤。可精細切割喉腫瘤。
1 2 . 腺樣體和扁桃體刀頭:45°刀口向外,經口腔切除腺樣體。直徑4.5/4.***mm長度11cm,頭端彎曲外向開口能切除兒童腺樣體組織
1 3 . 鉆頭:直徑2.9—5mm:
***°及多種帶角度鼻科手術用磨鉆、切割鉆; 視神經減壓鉆
1 4 . 整形刀頭:多種
1 5 . 專用3************轉額竇鉆頭:15°、4***°、55°、7***°,反錐型、子彈頭型、桶型多種鉆頭組合,滿足額竇高效手術需求。
1 6 . 全新Quadcut高效切割刀頭,更大開口,高效切割,避免堵塞。
術后換藥器械包
1、 鼻甲骨剪所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合 YY/T ***294.1-2***16標準的要求。 2、器械經熱處理,其硬度為48HRC-52HRC。 3、鼻剪開閉應輕松靈活,不應有咬口、卡塞、螺釘跟動現象。 4、刀口應鋒利,能順利剪切4層21支紗布或21支脫脂棉花。 5、器械外表面光滑,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,剪刀刃口應鋒利、清晰、完整、無卷刃、崩刃現象。 6、其表面粗糙度Ra之值為:頭部不大于***.8μm,其它部位不大于1.6μm。 7、在常規條件下消毒,不得產生腐蝕現象。符合YY/T ***149-2******6中沸水試驗法b級要求。
1、蝶竇咬骨鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合YY/T ***294.1-2***16標準的要求。 2、器械經熱處理,其硬度為48HRC-52HRC。 3、模仿手術動作時,頭部開、閉應順暢,無卡滯現象。 4、鉗頭切口應清晰、完整、無卷刃、崩刃現象,咬切時能輕松切下1mm厚紙板。 5、器械外表面光滑,桿部平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。 8、在常規條件下消毒,不得產生腐蝕現象。符合YY/T ***149-2******6中沸水試驗法b級要求。
1、鼻吸引管所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合YY/T ***294.1-2***16標準的要求。 2、鼻吸引管腔道應通暢。 3、器械外表面光滑,桿部平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,其表面粗糙度Ra之值為:不大于1.6μm。 4、連接部位應牢固、平整。 5、在常規條件下消毒,不得產生腐蝕現象。符合YY/T ***149-2******6中沸水試驗法b級要求。
1、鼻骨復位器所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合YY/T ***294.1-2***16標準的要求。 2、器械經熱處理,其硬度為48HRC-52HRC。 3、器械外表面光滑,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。 4、鉗式鼻骨復位器模仿手術動作時,頭部閉、合應順暢,無卡滯、無錯口現象。 5、鉗式鼻骨復位器連接部位應牢固、平整,銷釘無露白現象。 6、表面粗糙度為:進入人體腔內或與人體緊密接觸部位表面粗糙度Ra≤***.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。 7、在常規條件下消毒,不得產生腐蝕現象。符合YY/T ***149-2******6中沸水試驗法b級要求。
1、鼻篩竇鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合YY/T ***294.1-2***16標準的要求。 2、鉗頭經熱處理,其硬度為48HRC-52HRC。 3、模仿手術動作時,頭部開、閉應順暢,無卡滯現象。 4、鉗頭刃口應清晰、完整、無斷刃現象,閉合上下二片刃口應對齊,不得有偏移或張口現象,咬合時能輕松咬下硅膠管。 5、器械外表面光滑,桿部平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,其表面粗糙度Ra之值為:頭部不大于***.8μm,桿部不大于1.6μm。 6、連接部位應牢固、平整,銷釘無露白現象。 7、在常規條件下消毒,不得產生腐蝕現象。符合YY/T ***149-2******6中沸水試驗法b級要求。
1、鼻篩竇鉗所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合YY/T ***294.1-2***16標準的要求。 2、鉗頭經熱處理,其硬度為48HRC-52HRC。 3、模仿手術動作時,頭部開、閉應順暢,無卡滯現象。 4、鉗頭刃口應清晰、完整、無斷刃現象,閉合上下二片刃口應對齊,不得有偏移或張口現象,咬合時能輕松咬下硅膠管。 5、器械外表面光滑,桿部平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,其表面粗糙度Ra之值為:頭部不大于***.8μm,桿部不大于1.6μm。 6、連接部位應牢固、平整,銷釘無露白現象。 7、在常規條件下消毒,不得產生腐蝕現象。符合YY/T ***149-2******6中沸水試驗法b級要求 。
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