招標(biāo)單位 | 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣西醫(yī)院 |
標(biāo)書獲取截止時(shí)間 | 2025-05-06 |
一、采購需求明細(xì)
科室名稱 |
項(xiàng)目名稱 |
計(jì)量單位 |
數(shù)量 |
預(yù)算單價(jià) (萬元) |
預(yù)算總價(jià)(萬元) |
檢驗(yàn)科 |
數(shù)字 PCR儀 |
套 |
1 |
9*** |
9*** |
檢驗(yàn)科 |
生物分析儀 |
套 |
1 |
16.9 |
16.9 |
檢驗(yàn)科 |
熒光定量儀 |
套 |
1 |
3 |
3 |
檢驗(yàn)科 |
血紅蛋白電泳儀 |
套 |
1 |
45 |
45 |
檢驗(yàn)科 |
免疫固定電泳儀 |
套 |
1 |
5*** |
5*** |
檢驗(yàn)科 |
全自動(dòng)免疫印跡檢測系統(tǒng) |
套 |
1 |
98 |
98 |
二 、 報(bào)名資質(zhì)
符合資質(zhì)的單位持以下有效文件報(bào)名,所有資質(zhì)均需加蓋公章:
1.代理商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2.生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照
3. 報(bào)名 代理人授權(quán)書(含個(gè)人授權(quán)書)等有關(guān)證件。
4.屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品,報(bào)名人提供整個(gè)授權(quán)鏈條的醫(yī)療器械 經(jīng)營 許可證 /備案 、 授權(quán)書 ,以及生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 , 醫(yī)療器械 注冊 證 /醫(yī)療器械備案憑證; 同一品牌授權(quán)多家代理商的則報(bào)名無效或視同一家 。
三、 調(diào)研資料清單
1. 醫(yī)療設(shè)備情況調(diào)研表( )
2. 醫(yī)療設(shè)備 產(chǎn)品 參數(shù)及配置清單
3. 配套耗材 /試劑使用清單
4. 第一條報(bào)名資質(zhì)要求證件。
5. 同產(chǎn)品 銷售記錄:三家以上三甲醫(yī)院銷售發(fā)票、 中標(biāo)通知書 或合同復(fù)印件
四 、資料提交
1. 調(diào)研資料以 PDF 電子版文件 形式 發(fā)送至郵箱 : ( 以 “報(bào)名公司+掛網(wǎng)日期+科室名稱+項(xiàng)目名稱”命名 );
2. 報(bào)名公司需掃描 2***2 5 年設(shè)備掛網(wǎng)報(bào)名二維碼 填寫相應(yīng)信息( );
3.電子版文件及掃碼報(bào)名提交兩者缺一不可,不提供相關(guān)資料視為無效報(bào)名。
五、 聯(lián)系方式: 住院部 5樓醫(yī)學(xué)工程部維修室 2 ***
六、 報(bào)名時(shí)間: 2***2 5 年 4 月 29 日至 2***2 5 年 5 月 6 日 18:******
(第一次公告期間已經(jīng)報(bào)名的供應(yīng)商,無需重復(fù)報(bào)名)
( 僅供參考,具體參數(shù)以科室實(shí)際需求為準(zhǔn) )
數(shù)字 PCR儀
1 基本要求
1.1 適用范圍: SMA基因拷貝數(shù)檢測、生殖遺傳檢測、 無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、膿毒癥的快速檢測,結(jié)核 /非結(jié)核檢測,檢測待測樣本拷貝數(shù)變異、稀有突變檢測、基因相對(duì)表達(dá)研究 、 轉(zhuǎn)基因檢測、二代測序結(jié)果驗(yàn)證、測序前樣本建庫、腫瘤液體活檢、靶向測序等 。
1.2配置需求:1)全自動(dòng)數(shù)字PCR 儀 一 臺(tái) , 一臺(tái)設(shè)備 包含全自動(dòng)液滴生成、 PCR擴(kuò)增、芯片讀取等功能;2)配套分析軟件一套 3 )全自動(dòng) 核酸檢測反應(yīng) 體系構(gòu)建系統(tǒng) 一臺(tái)
1.3 資質(zhì)要求: 全自動(dòng)數(shù)字 PCR 儀需獲得 NMPA三類注冊證
2技術(shù)和性能參數(shù)
2.1 環(huán)境要求:工作電源 AC 22***V±1***%,5***Hz,溫度15-3***℃,相對(duì)濕度≤85% 。
2.2 液滴生成方式:儀器采用壓力動(dòng)力產(chǎn)生油包水液滴,非納米孔固態(tài)分區(qū),非振動(dòng)注射或界面振動(dòng)微滴陣列技術(shù), 有效 避免氣溶膠污染 。
2.3 液滴檢測方式:非流式液滴分析技術(shù),無需參入額外本底熒光即可識(shí)別陰性液滴。且具有后臺(tái)實(shí)時(shí)液滴質(zhì)控機(jī)制,自動(dòng)記錄并剔除質(zhì)量不合格的液滴,保證檢測結(jié)果的可靠性 。并且有可追溯功能 。
2.4 反應(yīng)體系(樣本量): ≤15μL, 節(jié)約樣本、適合珍貴樣本的低豐度檢測。
2.5 檢測 光源: 7個(gè)獨(dú)立LED光源 。
2.6 檢測器:CMOS檢測器,成像器呈現(xiàn)真實(shí)的二維,三維圖像,相機(jī)的分辨率4***96*3*********,像素單元的分辨率為3.5μm左右 。
2.7靈敏度:≤***.1%,能檢測到單拷貝基因
2.8液滴制備量:單個(gè) 測試 生成液滴數(shù) ≥2************個(gè)。
2.9 液滴體積: ≤1nL
2.1*** 最低檢測限:***.1 copies/μL
2.11 樣本處理數(shù):可同時(shí)處理1- 32 個(gè)樣品
2.12 樣品處理:支持探針法和染料法
2.13 濃度動(dòng)態(tài)范圍:5 個(gè)數(shù)量級(jí)
2.14 精確度: ≤±1***%
2.15全自動(dòng)操作一體化設(shè)計(jì):在一臺(tái)設(shè)備上實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)液滴生成、PCR擴(kuò)增、7 色熒光 通道檢測分析, 無需另配 PCR擴(kuò)增儀,無需定制熒光檢測通道, 從樣本進(jìn)到結(jié)果出實(shí)現(xiàn)無人值守
2.16生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制:檢測過程全密封,上樣后即可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)操作,無需額外轉(zhuǎn)移液滴,避免操作誤差 ;無需振動(dòng)注射,避免氣溶膠風(fēng)險(xiǎn) 。
2.17上樣后無需 振動(dòng)注射、 開蓋、封蓋或封膜等復(fù)雜操作,避免 氣溶膠 污染。液滴生成在內(nèi)置芯片中無需過濾網(wǎng),降低污染可能性
2.18液滴生成在內(nèi)置芯片中無需過濾網(wǎng),降低污染可能性。
2.19擴(kuò)增模塊溫度:平均升溫速率≥1.5℃/s,平均降溫速率≥1.5℃/s,控溫精度≤±***.5℃,溫度準(zhǔn)確性≤±***.5℃,溫度持續(xù)時(shí)間與編制溫度時(shí)間的相對(duì)偏差≤5%范圍內(nèi)
2.2***擴(kuò)增模塊壓力:≤99kPa,壓力準(zhǔn)確性<±1 kPa
2.21壓力裝置與儀器一體化集成設(shè)計(jì):壓力裝置與儀器一體化集成設(shè)計(jì)無需外接任何外源性氣源及空氣壓縮機(jī) 。無需振動(dòng)注射裝置,有效避免機(jī)械振動(dòng)確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性,并延長使用時(shí)間
2.22 檢測通量: 32 通量芯片 單次閱讀分析樣品數(shù) 1~ 32 個(gè)
2.23 檢測通道數(shù):不少于7色熒光檢測通道 ,至少包含 FAM、VIC、A425、ROX、CY5、CY5.5、CY7,無需定制通道(提供證明材料)
2.24激發(fā)濾光片:激發(fā)濾光片尺寸規(guī)格不小于Ф27mm 數(shù)量不少于7片
2.25發(fā)射濾光片:發(fā)射濾光片尺寸規(guī)格不小于Ф27mm 數(shù)量不少于7片
2.26二向分色鏡:尺寸規(guī)格不小于4****29mm 數(shù)量不小于7片
3.27 液滴回收和溯源功能:支持液滴分析后,產(chǎn)物回收功能;具有原始結(jié)果微滴圖像查看功能。
2.28分析軟件:能完成機(jī)器操控和數(shù)據(jù)分析的一體化操作。軟件能夠進(jìn)行絕對(duì)定量分析(直接算出反應(yīng)體系中含有靶分子的拷貝數(shù)或濃度(copies/uL)),以及拷貝數(shù)變異分析(直接計(jì)算拷貝數(shù)、拷貝數(shù)濃度,CNV值,突變率等),支持手動(dòng)或自動(dòng)劃分閾值線,每個(gè)樣本可單獨(dú)設(shè)定閾值或者多樣本并行劃分閾值
2.29軟件具有熒光補(bǔ)償分析功能,可顯示和手動(dòng)更改補(bǔ)償參數(shù)或者自動(dòng)生成補(bǔ)償文件設(shè)置,排除兩種及以上熒光溢出現(xiàn)象對(duì)數(shù)據(jù)影響。 (提供證明材料)
2.3***液滴數(shù)據(jù)質(zhì)控功能,軟件可視化質(zhì)控液滴體積的分析圖和液滴原始圖,通過質(zhì)控獲取有效的總液滴數(shù),排除無效液滴對(duì)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。
2.31在點(diǎn)狀圖中,對(duì)單個(gè)或者多個(gè)液滴進(jìn)行圈選,進(jìn)行液滴的標(biāo)記和回看,直接給出可視化的所選取的液滴的原始熒光圖像數(shù)據(jù),便于信號(hào)真實(shí)性質(zhì)控;
2.32數(shù)據(jù)顯示:可以輸出每個(gè)液滴通道的熒光信號(hào),輸出陰陽性點(diǎn)數(shù)柱狀圖、直方圖、一維圖、二維圖、三維圖、95%置信度不確定性區(qū)間等;能夠自動(dòng)識(shí)別復(fù)雜液滴并進(jìn)行分簇,提供中文和英文分析軟件人性化界面設(shè)置,多種分析工具供用戶選擇
2.33 數(shù)據(jù)輸出:分析結(jié)果可直接excel輸出或?qū)С鰣?bào)表JPG/PDF格式報(bào)告,以及 CSV、圖片等文件
2.34 結(jié)果讀?。簝x器內(nèi)置觸摸屏,軟件內(nèi)置,可顯示單個(gè)微滴各通道熒光信號(hào)及熱圖和散點(diǎn)圖,自動(dòng)計(jì)算出反應(yīng)體系中靶分子的拷貝數(shù)或濃度、具備拷貝數(shù)變異分析、稀有突變分析等功能,且結(jié)果可直接導(dǎo)出打印等操作。
2.35 可合并多個(gè)樣品(技術(shù)重復(fù))的液滴總數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2.36 配置要求:全自動(dòng)數(shù)字PCR 儀 主機(jī) 1臺(tái)(內(nèi)置控制分析軟件), 同品牌 全自動(dòng) 核酸檢測反應(yīng) 體系構(gòu)建系統(tǒng) 1臺(tái), 紙質(zhì)版說明書及電子版說明書各 1份,安裝驗(yàn)證試劑盒1套 。
2.3 7 在病原微生物檢測領(lǐng)域有成熟數(shù)字 PCR方法學(xué)的應(yīng)用方案(基于該平臺(tái)已產(chǎn)出相當(dāng)數(shù)量的科研成果,提供3篇以上的公開發(fā)表的文獻(xiàn),并提供復(fù)印件)
2. 38 提供同品牌 全自動(dòng) 核酸檢測反應(yīng) 體系構(gòu)建系統(tǒng) ,用于提取純化、構(gòu)建 PCR 反應(yīng)體系,以及移取液體到芯片處理
2. 39 程序管理 新建 編輯刪除模式程序自由靈活編輯提取程序
2. 4 *** 內(nèi)部程序 內(nèi)建 15組模式程序(存儲(chǔ)>1******組程序)可根據(jù)試劑盒設(shè)置
2.41 前處理樣品通量 1~1***樣品可選
2.42 樣品容量 2-2***mL
2.43 磁珠回收率 >95%
2.44 磁棒數(shù)量 1***根
2.45 提純孔間差 CV<5%
2.46 提純靈敏度 1******拷貝樣品的陽性檢出率>95%
2.47 振蕩混合 可編輯不同需求的混合方式
2.48 體系構(gòu)建可以自動(dòng)配置PCR反應(yīng)液,加載到8***張芯片<2h 在芯片油相中自由流動(dòng)
2.49 操作界面 8寸高分辨率彩色觸摸屏
3.質(zhì)保期≥3年
生物分析儀
主要技術(shù)參數(shù):
1、功能:采用毛細(xì)管電泳原理,可應(yīng)用于DNA、RNA等核酸的電泳分析,能進(jìn)行全自動(dòng)的核酸片段大小測定,核酸質(zhì)控,濃度測定,微衛(wèi)星分析,蛋白檢測等;
2、光源:LED光源,高靈敏度的光電倍增管檢測;
3、自動(dòng)化程度:采用預(yù)裝式卡夾,即插即用,無須人工制膠、灌膠、上樣,整個(gè)過程全部由儀器自動(dòng)來完成;每輪分析后,儀器自動(dòng)清洗毛細(xì)管,無須人工清洗;
4、上樣形式:具有8孔模塊,可根據(jù)需要選配12孔模塊。直接兼容***.2ml離心管、8聯(lián)管,還可兼容1-2ul微量管上樣;
5、可單次自動(dòng)處理單個(gè)樣本不造成浪費(fèi);
6、電泳時(shí)間:最快可達(dá)1-2分鐘/樣本;
7、檢測片段范圍:15bp-≥15***kb(需提檢測≥15***kpDNA片段電泳實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行佐證);
8、靈敏度:無需對(duì)樣品進(jìn)行純化,可以直接對(duì)PCR產(chǎn)物原液進(jìn)行檢測。DNA樣品的檢測靈敏度可達(dá)1pg/ul;
9、樣品上樣量:小于***.1 ul,最小上樣體積可達(dá)1-2微升(樣本管中的溶液總體積);;
1***、卡夾:提供預(yù)制膠卡夾,適用于DNA高分辨率分析、DNA普通產(chǎn)物分析、DNA快速篩查分析、RNA質(zhì)量控制分析等應(yīng)用;RNA質(zhì)控分析時(shí)提供RNA完整性得分RQN值,DNA質(zhì)控可提供DNA完整性指數(shù)DQN值;
11、分辨率:對(duì)<5******bp的DNA片段,可達(dá)1-4bp的分辨率,2******bp片段可達(dá)1bp的分辨率;(需提供1bp分辨率佐證結(jié)果圖)
12、軟件功能:軟件可以自動(dòng)輸出電泳膠圖、峰圖、樣品濃度、片段大小等一系列數(shù)據(jù),并可以以報(bào)告形式完整打印輸出; PDF, WORD,JPG都可以輸出;
13、無污染:系統(tǒng)中儀器、耗材及檢測過程均為全封閉式,避免了核酸染色劑等有害物質(zhì)與操作人員的接觸;
14、具有通卡夾配件,在儀器外部對(duì)卡夾進(jìn)行通膠,可以對(duì)卡夾中毛細(xì)管中的膠進(jìn)行更好的置換,對(duì)過期卡夾或者保存不當(dāng)卡夾進(jìn)行處理。
15、采用空氣壓縮機(jī)或其他給壓裝置,操作方便,小巧便于放置和移動(dòng),無需氮?dú)怃撈?,無需后期灌氣;
16、軟件終身免費(fèi)升級(jí),除了一套正版軟件外,額外提供5套授權(quán)離線版分析軟件;
17、供應(yīng)儀器必須有在SCI期刊上有發(fā)表文章(提供文章結(jié)果)
18、蛋白分析:可以進(jìn)行蛋白電泳分析,分離范圍5-25*** kda,流程步驟簡單,只需要1-6分鐘即可出結(jié)果,沒有污染及有毒物質(zhì)產(chǎn)生。
19、支持兩種聯(lián)機(jī)方式,同時(shí)具備數(shù)據(jù)線連接和無線連接。
2***、控制軟件可升級(jí)具有用戶管理、文件保護(hù)和溯源追溯功能,滿足FDA 21 CFR Part 11的要求,需提供FDA 21 CFR Part 11證書證明文件
21.簽訂合同之前需驗(yàn)證所有技術(shù)參數(shù),提供儀器測試性能驗(yàn)證,提供視頻、文件等經(jīng)過廠家蓋章認(rèn)證的證明資料。
22.質(zhì)保期≥3年
熒光定量儀
一、 用途:用于核酸和蛋白的精確定量分析 RNA完整性分析
二、 技術(shù)特點(diǎn):
1. 新一代核酸和蛋白質(zhì)定量儀,專為珍貴樣品與精確定量實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
2. 快速、簡單、精確、特異定量DNA, RNA和蛋白質(zhì),每個(gè)樣本測量時(shí)間不超過3秒
3. 快速簡單測量完整RNA和降解RNA,測量RNA完整性,每個(gè)樣品測量時(shí)間不超過5秒
4. 上樣量范圍1-2***μL,適合稀有樣品以及低豐度樣品
5. 自帶試劑計(jì)算器,快速計(jì)算工作溶液配方
6. 強(qiáng)大的雙核處理器,5秒內(nèi)計(jì)算濃度,最多儲(chǔ)存1*********個(gè)樣品數(shù)據(jù)
7. 5.7英寸彩色LCD觸摸屏,反應(yīng)靈敏,操作方便
8. 可通過圖形提示樣品是否超過測量范圍
9. 體積小巧,節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)空間
1***. USB閃存或USB數(shù)據(jù)線直接與電腦連接存取數(shù)據(jù),更靈活有效地管理實(shí)驗(yàn)結(jié)果
11. 利用MyQubit在線設(shè)計(jì)工具,自定義創(chuàng)建和設(shè)計(jì)新分析應(yīng)用
12. 專利性Molecular Probes熒光染料,只與特定分子結(jié)合才發(fā)熒光,可專一性地定量dsDNA,ssDNA,RNA,microRNA和蛋白質(zhì)
13. 高敏感度線性檢測最低達(dá)到:dsDNA ***.***1 ng/μL,ssDNA ***.***5 ng/μL,RNA ***.25 ng/μL,microRNA ***.***5 ng/μL ,蛋白質(zhì)12.5 ng/μL
14. 使用界面支持多種語言,包括簡體中文,英語,法語,西班牙語,意大利語,德語和日語。
15. 可用于直接測量樣本的熒光強(qiáng)度
16. 可用于檢測Ion Sphere Particle的質(zhì)量,以用于Ion PGM測序儀
三、 儀器參數(shù):
1. 儀器大?。?3.6 cm × 25 cm × 5.5 cm
2. 儀器重量:743g
3. 處理時(shí)間:≤5秒/樣品
4. 動(dòng)態(tài)范圍:5個(gè)數(shù)量級(jí)
5. 光源:藍(lán)色LED(最大 ~47*** nm) 紅色LED (最大~635 nm)
6. 激發(fā)通道:藍(lán)光43***–495 nm;紅光6******–645 nm
7. 發(fā)射通道:綠光51***–58*** nm;紅光665–72*** nm
8. 檢測器:光電二極管,測量范圍3******-1********* nm
9. 標(biāo)準(zhǔn)曲線:2- 或 3-點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)
1***. 預(yù)熱時(shí)間:<35 秒
11. USB閃存空間:4GB
四、質(zhì)保期 ≥3年
血紅蛋白電泳儀
1.檢測方法:毛細(xì)管高壓液相電泳法。
2.檢測項(xiàng)目:血紅蛋白、血清蛋白、糖化血紅蛋白、免疫分型等項(xiàng)目。
3.血紅蛋白電泳檢測地貧項(xiàng)目:使用全血標(biāo)本直接上機(jī),無需任何前處理,機(jī)內(nèi)自動(dòng)混勻,電泳結(jié)果具有極高的分辨率,可清晰分離常見血紅蛋白變異體。
4.血紅蛋白檢測速度:4***測試/小時(shí),血清蛋白檢測速度:9***測試/小時(shí)。
5.檢測通道:8根毛細(xì)管通道。
6.取樣方式:使用原始管上機(jī),機(jī)內(nèi)吸樣,自動(dòng)稀釋。
7.進(jìn)樣部分:標(biāo)本不需前處理,原試管連續(xù)進(jìn)樣,單次可進(jìn)樣14個(gè)樣品架 最大單次進(jìn)樣量112個(gè)。
8.光學(xué)部分:氘光源紫外光2******-6******納米連續(xù)波長掃描,光纖維發(fā)射與接收,紫外光鏡頭CMOS二極管探測器接收信號(hào)。
9.控制單元:具備自動(dòng)溫度控制(4℃-85℃)、自動(dòng)液面水平監(jiān)測、自動(dòng)溫度、氣路、光路檢測、自動(dòng)沖洗及自動(dòng)鎖功能。
1***.操作系統(tǒng):中文操作界面。
11.軟件系統(tǒng):自動(dòng)識(shí)別條帶及計(jì)算百分比、量值等多樣豐富的軟件系統(tǒng),每個(gè)分析程序可命名至少1***個(gè)條帶,結(jié)果可通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至醫(yī)院LIS或HIS系統(tǒng)。
12.報(bào)告系統(tǒng):報(bào)告可個(gè)性化編輯,可儲(chǔ)存最少1***萬個(gè)以上病人報(bào)告和圖譜。
13.試劑溯源:試劑瓶可射頻識(shí)別,在線顯示試劑余量。
14. 質(zhì)控系統(tǒng):可使用 L-J質(zhì)控圖表進(jìn)行質(zhì)控統(tǒng)計(jì),保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
15. 質(zhì)保期 ≥3年
免疫固定電泳儀
1.試劑規(guī)格多,檢測頂目齊全,包括:血清蛋白、血紅蛋白、尿蛋白(按分子量區(qū)分SDS法)、本周氏蛋白、腦脊液(特殊酶染色)、免疫固定、同工酶等。
2.新式觸摸屏設(shè)計(jì):抗酶,抗眠,耐腐蝕。
3.全自動(dòng)程序化系統(tǒng)多功能、全自動(dòng)操作的完備系統(tǒng),能夠自動(dòng)完成各個(gè)階段的電泳檢測,包括加樣、電泳、染色、脫色、清洗和烘干。
4.電泳速度快:血清蛋白最多162個(gè)/小時(shí)。
5.自動(dòng)生成質(zhì)控品圖譜:Level Jenings圖譜。
6.標(biāo)本用量少:1***微升。
7.一次性加樣梳:采用微孔濾紙滲透加樣方式加樣。
8.全中文儀器操作界面。
9.垂直加樣設(shè)計(jì):保證所有樣品加樣量一致。
1***.支持USB/MMC/SD接口方式進(jìn)行升級(jí)。
11.儀器操作軟件終身免費(fèi)升級(jí),支持USB/MMC/SD接口方式進(jìn)行升級(jí)。
12.質(zhì)保期≥3年
全自動(dòng)免疫印跡檢測系統(tǒng)
一、間接免疫熒光及酶免模塊
1.加載樣本數(shù)≥22***個(gè)樣品位(支持直徑1***-16mm的不同規(guī)格血清管)
2.樣本識(shí)別:掃描條形碼,插入樣本軌架時(shí)自動(dòng)讀取
3.試劑位:1個(gè)Std/Ctrl托盤(49個(gè)Ctrl位),1個(gè)Reagent托盤(12個(gè)Reagent位),1個(gè)Diluent托盤(9個(gè)Diluent位)
4.最大可加載≥3***個(gè)熒光載片
5.稀釋位≥16***個(gè)常規(guī)稀釋位,19***個(gè)系列稀釋位
6.移液裝置
6.1具備≥4支可清洗移液針,陶瓷涂層
6.2具備電容性液面?zhèn)蓽y
6.3液面?zhèn)蓽y敏感度≥2******μl(16mm試管中的Nacl(氯化鈉)溶液)
6.4攜帶污染約1***-6
6.5移液針體積:5-1*********ul,增量為1 ul
6.6移液精確度:體積> 2*** μl時(shí),CV < 1%,體積為1*** μl,CV為2%
7.清洗裝置
7.1清洗方法:載片托盤中沖洗
7.2具備≥8通道洗板機(jī)
8.軟件
8.1可保存實(shí)驗(yàn)程序數(shù)量不限制
8.2單一實(shí)驗(yàn)程序步驟數(shù)不限制
8.3溫育步驟可持續(xù)時(shí)間:1-1*********分鐘,增量為1分鐘
8.4熒光項(xiàng)目雜項(xiàng)組合數(shù)量無限制
8.5每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)可自由定義≥13種稀釋
二、顯微鏡模塊
1. 熒光激發(fā)光光源
1.1 光源輸出:LED光源無衰減輸出>4************小時(shí)
1.2 穩(wěn)定性:使用壽命內(nèi)光強(qiáng)穩(wěn)定、無衰減
1.3 激發(fā)光波長范圍: 46***-49***nm,專門適用免疫熒光檢測標(biāo)記物需要
1.4 光源啟動(dòng)后響應(yīng)時(shí)間(達(dá)到1******%預(yù)設(shè)強(qiáng)度):納秒級(jí),即開即用。
1.5 光強(qiáng)衰退指示器:聲音報(bào)警
1.6 冷光源,電能幾乎1******%轉(zhuǎn)化為光能,不產(chǎn)熱,高度環(huán)保,不含汞等有毒物質(zhì),不含有害紫外線。
2.透射光源鹵素?zé)?
2.1光源調(diào)節(jié). 可連續(xù)調(diào)節(jié)1.5-6V DC
2.2電壓功率:6V,3***W
2.3類型:鹵鎢燈(HAL )
2.4平均使用時(shí)長:1*********h
2.5光源調(diào)節(jié):可連續(xù)調(diào)節(jié)
2.6光通量:28***lm
3.光學(xué)系統(tǒng)
3.1光學(xué)系統(tǒng):ICS——無限遠(yuǎn)反差與色差校正
3.2物鏡轉(zhuǎn)換器: 手動(dòng), 4檔,可同時(shí)裝載4個(gè)物鏡
3.3平場消色差物鏡:1***X、2***X、4***X、1******X
4.?dāng)z像系統(tǒng)
4.1圖像設(shè)備 1/2"彩色3******萬CMOS,分辨率 2***48x 1536 有效像素,色深1***bit;
電源 DC 5V ± 5%,無需外接電源
4.2白平衡 自動(dòng)/手動(dòng) 一鍵白平衡
5.電源:
5.1輸出電壓:12V 直流電(可改用電池供電);
5.2外接電壓:1******至24***V 交流電;
5.3電源范圍:自動(dòng)電壓轉(zhuǎn)換
6.載物臺(tái)機(jī)械調(diào)節(jié)系統(tǒng):
6.1粗調(diào)焦驅(qū)動(dòng):45mm/rev;細(xì)調(diào)焦驅(qū)動(dòng):***.5mm/rev;總升距:15mm;
7.配套軟件系統(tǒng)
7.1鏡下熒光圖像實(shí)時(shí)顯示,所見即所得;
7.2支持多路圖像并行處理,支持普通拍攝和高分辨率拍攝功能;
7.3歷史報(bào)告的有效管理,按時(shí)間和病人分類,隨時(shí)查看同一病人的全部病例信息;
7.4支持多種基于照片的標(biāo)記批注方式,更清晰更明確的指明病患位置;
7.5可與lis 相連,準(zhǔn)確快速的生成圖文報(bào)告;
7.6熒光核型專家系統(tǒng),按需顯示經(jīng)典熒光片模型及判讀提示,同屏比對(duì),有效輔助熒光核型判讀。
三、判讀模塊
1.1 熒光玻片判讀單次最大通量 5******個(gè)反應(yīng)區(qū),支持常規(guī)1***人份/張載片及5***人份/張的大載片
1.2 判讀時(shí)間 ≤18 s/基質(zhì),用戶可根據(jù)設(shè)置拍攝圖片數(shù)量增減判讀時(shí)間
1.3 ANA核型-包含但不限于以下核型:均質(zhì)型,核顆粒型,核仁型,核點(diǎn)型,核膜型,著絲點(diǎn)型,有絲分裂型,胞漿型等核型共8種;ANCA核型-全系列核型共6種;支持dsDNA核型判讀;
1.4 熒光核型滴度判讀:可自動(dòng)對(duì)單一核型或混合核型進(jìn)行滴度的計(jì)算并給出結(jié)果
1.5 混合核型判讀:支持任意組合的混合核型的判讀,對(duì)核型類型及數(shù)量無限制,并可分別給出滴度判讀結(jié)果
1.6 熒光核型陰性/陽性結(jié)果判讀:可實(shí)現(xiàn)熒光核型陰/陽性結(jié)果篩查及判讀
1.7 判讀結(jié)果分類:將陰性/灰區(qū)/陽性結(jié)果分類列出
1.8 陰性結(jié)果分批審核:可一鍵審核通過所有陰性結(jié)果
1.9 陽性與灰區(qū)結(jié)果審核:用戶僅需通過電腦屏幕與鼠標(biāo)點(diǎn)擊進(jìn)行審核
1.1***同一樣本不同稀釋度結(jié)果的整合:可根據(jù)同一樣本不同滴度的信息給出最終整合的滴度判讀結(jié)論
1.11 假陰性確認(rèn):支持識(shí)別因制片操作不當(dāng)造成假陰性結(jié)果
1.12 鏡下人眼復(fù)核功能:無需另外配置熒光顯微鏡,標(biāo)配目鏡及調(diào)焦3D滑鼠,直接肉眼鏡下復(fù)核
2. 熒光判讀光源
2.1 激發(fā)光源:采用cLED技術(shù)
2.2 持續(xù)激發(fā)光波長:46***-49***nm,適用FITC標(biāo)記需要
2.3 使用壽命:≥5************hr, cLED技術(shù)
2.4 穩(wěn)定性:使用壽命內(nèi)光強(qiáng)穩(wěn)定、無衰減
3. 透射光LED光源
3.1 光源波長 62***-63***nm,用于反應(yīng)區(qū)的對(duì)焦及陰性結(jié)果審核
3.2 使用壽命 衰退 5************h
4. 成像裝置
4.1 光路元件:所涉及的目鏡/物鏡/光路系統(tǒng)均由Zeiss(德國)提供
4.2 物鏡配置:標(biāo)配2個(gè)物鏡:2***x,4***x
4.3攝像頭配置:≥2個(gè),一個(gè)用于熒光判讀,一個(gè)用于反應(yīng)區(qū)對(duì)焦
4.4 顯示器:標(biāo)配高清顯示器,192****1***8***
4.5目鏡觀察:常規(guī)判讀無需使用目鏡,用戶可根據(jù)自行需要通過標(biāo)配的目鏡進(jìn)行鏡下觀測
4.6 暗室環(huán)境:無需暗室
5. 判讀軟件
5.1軟件平臺(tái):標(biāo)配本設(shè)備實(shí)驗(yàn)室管理軟件,在實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)熒光核型及滴度判讀的同時(shí),與同品牌的熒光操作儀進(jìn)行軟件鏈接;
5.2 服務(wù)器:標(biāo)配24核CPU高端服務(wù)器
6. 周邊硬件
6.1 二維碼掃描器:可通過掃描載片上的二維碼對(duì)載片進(jìn)行識(shí)別。當(dāng)軟件同時(shí)連接全自動(dòng)間接免疫熒光操作儀和與全自動(dòng)免疫熒光核型及滴度判讀系統(tǒng)時(shí),軟件可自動(dòng)存儲(chǔ)載片上每個(gè)反應(yīng)區(qū)的患者信息,使用設(shè)備判讀時(shí)無需人工記錄載片與患者的對(duì)應(yīng)信息。
6.2 手動(dòng)控制功能:通過標(biāo)配的3D手動(dòng)控制器實(shí)現(xiàn)鏡下載片的X/Y/Z軸3維移動(dòng)及不同反應(yīng)區(qū)之間的切換
6.3 緩沖支架:儀器配備4個(gè)專業(yè)減震器,避免載片快速移動(dòng)所產(chǎn)生的機(jī)械晃動(dòng),有效降低對(duì)焦時(shí)間
四、印跡模塊
1. 系統(tǒng)
1.1 樣本位 >1******個(gè)樣本位
1.2支持定標(biāo)、質(zhì)控和校準(zhǔn)功能,支持輸出定性及半定量檢測結(jié)果
1.3支持兩種不同流程的檢測項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)檢測,且每個(gè)反應(yīng)模塊支持多個(gè)同流程檢測項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)檢測
1.4 功能:用于自身免疫性疾病、感染性疾病和變態(tài)反應(yīng)性疾病的血清學(xué)檢測,一體化完成從加樣、溫育、清洗到結(jié)果判讀的全自動(dòng)免疫印跡檢測操作
2. 樣本模塊
2.1 加樣針:采用一次性Tip頭,避免交叉污染
2.2 支持樣本條碼自動(dòng)識(shí)別
2.3 加樣體積 1***μL-1mL,加樣精度≤1μL
2.4 一次裝載Tip頭數(shù)量 ≥3*96
2.5 加樣準(zhǔn)確性 <±5%(1***μL);<±2%(1******μL)
2.6 加樣重復(fù)性 CV<3%(1***μL);CV<1%(1******μL)
3. 試劑分配模塊
3.1 自動(dòng)稀釋試劑位 >1***個(gè)
3.2 分液通道數(shù) ≥16個(gè)
3.3 分液準(zhǔn)確性 <±2***%
3.4 分液重復(fù)性 CV<5%
3.5 廢液殘留量 <25uL
3.6 試劑瓶帶刻度
4. 反應(yīng)模塊
4.1 反應(yīng)模塊數(shù)量 ≥2個(gè)獨(dú)立反應(yīng)模塊
4.2 反應(yīng)通道 ≥1******個(gè)
4.3 搖床:至少具有慢速、中速、快速三種可調(diào)
4.4 溫育時(shí)間控制準(zhǔn)確性 <±1***s
4.5 膜條風(fēng)干:可自定義自動(dòng)風(fēng)干功能;完成5***根膜條的風(fēng)干時(shí)間<3***min
5. 圖像采集模塊
5.1圖像傳感器 CCD單色傳感器
5.2分辨率 ≥256****192***
5.3光信號(hào)重復(fù)性 CV<4%、光信號(hào)穩(wěn)定性 <±1***%、單次成像時(shí)間 <1***s
5.4光源:LED光源
6. 軟件和系統(tǒng)
6.1操作系統(tǒng) Windows
6.2顯示器分辨率≥ 192****1***8***
6.3軟件界面:中文
五、發(fā)光模塊
1.反應(yīng)模式:采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法
2.樣本管:兼容市面上常規(guī)采血管
3. 樣本類型:血清、血漿
4. 反應(yīng)杯和試劑加載:能夠?qū)崿F(xiàn)不停機(jī)加載,不影響實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行
5. 供給品加載:支持不停機(jī)加載和更換,不影響實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行
6. 反應(yīng)杯最大裝載數(shù): ≥1*********個(gè)
7. 檢測效率: ≥36***T/h
8. 加樣針 : ≥2根,具備液位探測、氣泡探測、凝塊探測功能
9. 加樣量程: ***-5******μl 增量≤1μl
1***.樣本裝載量:≥1******個(gè)
11.加樣精密度:CV≤5%
12. 樣本 /試劑針防撞功能:具備
13.試劑位:≥25個(gè),反應(yīng)位:≥14***個(gè)
14.信息錄入:RFID讀取,支持試劑以及供給品的信息讀取
15. 專用稀釋液位:≥3個(gè)專用稀釋液位,支持大比例直接稀釋,不占用試劑位
16.專用稀釋位:獨(dú)立稀釋位,稀釋混勻二合一
17.試劑樣本溫控功能:具備
18.試劑和稀釋液余量檢測功能:具備
19.試劑和稀釋液倉門鎖定功能:具備
2***.廢液收集容器體積:≥1***L,支持不停機(jī)狀態(tài)清空
21.廢料容器余量檢測:具備
22.操作系統(tǒng):Windows 1***及兼容版本,彩色觸摸屏,簡化的操作
23.配套檢測項(xiàng)目:配有原廠配套檢測項(xiàng)目
24.內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線,掃碼讀取自動(dòng)錄入。兩點(diǎn)定標(biāo)。
六、質(zhì)保期 ≥3年
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